在2017歐洲肝臟研究學會（EASL）年會上公佈了磷丙替諾福韋（tenofovir alafenamide，TAF）對比富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）治療慢性乙型肝炎（簡稱慢乙肝）的III期、隨機雙盲、非劣效性研究的96週中期分析結果（108研究和110研究），展示了TAF不劣於TDF的強效抗病毒作用以及更好的腎臟、骨骼安全性。

TAF治療HBeAg陽性慢乙肝的療效和安全性（110研究）

研究共納入873例HBeAg陽性慢乙肝患者，患者按2∶1的比例隨機接受TAF（25 mg，QD；581例）或TDF（300 mg，QD；292例）治療144周，之後開放標籤接受TAF繼續治療，直至8年。96周的療效分析包括病毒學（HBV DNA＜29 IU/mL）、生化學應答（ALT復常）和血清學應答。關鍵的次要安全性終點為髖關節和脊柱的骨密度（BMD）變化、血清肌酐和估計腎小球濾過率（eGFR）的變化。研究還評估了骨轉換的血清標誌物和腎小管功能的尿液標誌物。另外，對所有在96周時或停藥時HBV DNA≥69 IU/mL的患者進行耐藥評估。

TAF

治療96周，TAF組和TDF組分別有73%和75%的患者獲得病毒學應答，兩組應答率的差異在校正後為2。2%（P=0。47），兩組的病毒抑制率相似。TAF組血清ALT恢復正常的患者比例更高，兩組（按中心實驗室標準）分別為75%（TAF組）vs。68%（TDF組）（P=0。017）。TAF組和TDF組的HBeAg清除率相似。HBsAg消失少見，TAF組有7例（1%）患者出現HBsAg清除，其中有6例伴HBsAg血清學轉換，TDF組有4例（1%）患者出現HBsAg清除但沒有患者實現HBsAg血清學轉換。

安全性方面，治療96周時TAF組較TDF組患者髖關節和脊柱BMD較基線的降低更少。48周時TAF組與TDF組相比，eGFRCG和腎小管標誌物較基線的變化更小，這一趨勢延續到了96周。因不良事件導致的停藥率（＜1。5%）和嚴重不良事件（≤6%）發生率在兩組都較低且相似。

TAF組和TDF組分別有82例患者和42例患者符合耐藥分析標準，兩組的序列變化情況相似，且均未檢測到耐藥突變。如有需要，請諮詢康必行海外醫療。