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今日，MiratiTherapeutics公司宣佈adagrasib在治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的2期臨床試驗中獲得積極頂線結果，達到43%客觀緩解率（ORR）。

該公司預計在今年第4季度向美國FDA遞交新藥申請（NDA）

。

Adagrasib是一款具有高度特異性的強力口服KRAS G12C抑制劑，經過最佳化設計具有持久的靶點抑制能力。

Adagrasib具有長達24小時的半衰期和廣泛的組織分佈，而且能夠穿過血腦屏障，有助於最大限度地發揮藥物效力。

今年6月，美國FDA授予它突破性療法認定，用於治療攜帶KRASG12C突變的經治非小細胞肺癌患者。

在針對攜帶KRASG12C的非小細胞肺癌患者的意向治療人群分析中，

adagrasib表現出43%的客觀緩解率（ORR）和80%的疾病控制率（DCR）

。值得一提的是，

98.3%的患者曾經接受過化療和免疫療法的治療。

在公佈2期頂線結果的同時，該公司還發布了adagrasib在1/1b期臨床試驗中的最新結果。在19名接受治療的肺癌患者中，研究者評估的

ORR為58%

，其中2名患者在接受治療超過10個月後獲得緩解。

中位無進展生存期為8.3個月，中位總生存期尚未達到。64%的患者仍然在接受治療並且獲得緩解。

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▲Adagrasib在1/1b期臨床試驗中的資料（圖片來源：Mirati官網）

安全性方面，3/4級治療相關不良事件出現在26%的患者中，出現一例5級不良事件。

“KRAS基因突變歷史上是一個難於靶向的靶點，讓患者治療選擇有限，”在新聞稿中，Mirati公司總裁兼執行長Charles M。 Baum博士表示，“這些積極頂線資料進一步增強了我們的信心，即adagrasib可能成為治療攜帶KRASG12C突變的NSCLC患者的差異性療法。我們期待在今年第四季度向美國FDA遞交新藥申請，並且推進我們擴充套件的adagrasib研發專案。”

再鼎醫藥已經與Mirati達成合作，獲得在大中華區開發和商業化adagrasib的獨家權益。