艾滋病治療是否跨入新時代,一年十二針就行了?

在2017年美國藥品釋出中心就釋出:注射劑治療艾滋病

截止到今天,世界各地有近4000萬人感染艾滋病毒。 隨著新藥的研發和治療進展,艾滋病患者的生存和生活質量得到提高。 然而,目前的治療需要每天服用藥物,不良的依從性可能導致病毒的治療失敗或產生耐藥突變,每一次或者兩次的口服藥物極不便利,而且口服藥物大部分是透過肝臟代謝,對肝腎功能也有一定的損害,那麼未來長效注射藥物可能是更方便的艾滋病毒治療方法。

艾滋病治療是否跨入新時代,一年十二針就行了?

2017年7月24日在“柳葉刀”雜誌上發表

經過多年的試驗,2019年4月底,ViiV Healthcare和楊森公司共同宣佈,向美國FDA遞交了楊森公司的利匹韋林和ViiV公司的卡博特韋構成的雙藥HIV組合療法的新藥申請。這款雙藥HIV組合療法的特點在於它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,為患者帶來便利並且可能提高服藥的依從性。如果獲得批准,它將成為首款長效注射型雙藥HIV療法。

ViiV Healthcare的執行長Deborah Waterhouse表示:每月給予艾滋病毒感染者注射一次cabotegravir和rilpivirine的組合方案,與現在每天必須服用的口服三藥方案具有相同的安全性和療效。ViiV Healthcare很自豪能夠站在艾滋病治療創新的最前沿,我們期待與美國食品和藥物管理局合作,為美國艾滋病病毒感染者提供這種新穎的選擇。

ViiV Healthcare的首席科學和醫療官員John C。 Pottage評論說:我們專注於開發創新的艾滋病治療方法,包括長效注射療法,為艾滋病病毒感染者提供更多選擇方案管理病毒。 ATLAS和FLAIR資料支援這種研究性雙藥方案的有效性和安全性,事實上85%以上的研究參與者表示他們更喜歡這種方案而不是以前的每日口服治療,這表明我們提供了一個受歡迎的選擇。如果獲得批准,接受每月注射cabotegravir和rilpivirine方案的人將每年需要治療的天數從365減少到12。

艾滋病治療是否跨入新時代,一年十二針就行了?

相對於國產艾博衛泰每週一次注射加服克力芝,一個月一次的注射太方便了,終於解放了藥盒,患者不用每天帶著藥瓶到處跑,另外還有一部分患者合併乙肝、糖尿病、腎病及心腦血管疾病等,需要服用其他大量的藥物,口服的藥物大部分經過肝腎代謝,使用長效的針劑沒有首關效應(見註釋),而且避免了大部分的藥物相互作用而且避免了部分病人的消化道反應,這對於病人來說是一個極大的福音。

但是任何一種藥物都不是完美的,由於針劑需要在醫療單位注射,這相對於目前每三個月或者六個月去醫院複查的患者增加了去醫院的頻率;而且每一種新藥剛出來的價格也是不菲,這對於工薪階層的患者也是巨大經濟壓力。

艾滋病治療是否跨入新時代,一年十二針就行了?

由於是該藥在美國FDA批准,按最快的審批程式,估計到國內患者使用已經是3年之後了。按照我國的用藥習慣,開始使用時,將會作為二線用藥及耐藥者使用。

註釋:首關效應:指口服藥物在胃腸道吸收後,首先進入肝門靜脈系統,某些藥物在透過腸粘膜及肝臟時,部分可被代謝滅活而使進入人體迴圈的藥量減少,藥效降低。

引: ViiV HEALTHCARE SUBMITS NEW DRUG APPLICATION TO US FDA FOR THE FIRST MONTHLY, INJECTABLE, TWODRUG REGIMEN OF CABOTEGRAVIR AND RILPIVIRINE FOR TREATMENT OF HIV