華東醫藥,降糖和醫美領域引進多款產品

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近日,華東醫藥分別在降糖和醫美領域達成2項合作,包括:10月6日與武田就2型糖尿病藥物尼欣那在中國區的商業化權益達成戰略合作,10月7日與比利時KiOmed Pharma SA簽署獨家許可協議,獲得4款在研殼聚糖醫美產品以及後續開發的全部殼聚糖相關產品於除美國以外的全球其他區域在面板醫美領域的獨家許可。

引進超30億元市場的阿格列汀

尼欣那(苯甲酸阿格列汀片)為二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類藥物,透過保護內源性腸降血糖素和增強其作用而控制血糖水平,主要適用於2型糖尿病。該產品2010年在日本上市,隨後在美國、歐盟獲得批准,2013年7月在國內獲批上市,且由於尚在專利期內,因此目前國內進行市場銷售的苯甲酸阿格列汀片僅有原研產品。

武田年報顯示,2020年4月1日至2021年3月31日,苯甲酸阿格列汀片銷售額為577億日元(約33。93億元人民幣)。米內網資料顯示,2020年苯甲酸阿格列汀片在國內的銷售額約為1。5億元人民幣,同比增長61。38%,同時,2020年糖尿病市場中DPP-4激動劑市場規模超30億元人民幣,2015-2020年複合增長率超50%。

華東醫藥在DPP-4抑制劑的佈局方面,除了本次與武田達成合作外,還有一款同類產品西格列汀二甲雙胍(50/500mg)於2020年11月獲得藥品註冊證書,目前西格列汀二甲雙胍片(50/850mg)已申報生產。

此外,華東醫藥還有多款糖尿病產品佈局。在 GLP-1生物類似藥方面,利拉魯肽為國內首家報產,與重慶派金合作開發的索馬魯肽注射劑(即司美格魯肽)目前正在開展動物試驗,計劃在 2021 年內啟動中國臨床試驗申請(IND)的申報,今年4月,華東醫藥收購道爾生物,獲得其基於GLP-1R、GIPR、FGF21R 靶點的雙靶點及三靶點藥物及 4 個技術平臺。

據悉,目前華東醫藥已擁有商業化及在研產品二十餘款,涵蓋a-糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2i、GLP-1R激動劑以及GLP-1R和GIPR雙重激動劑、胰島素及其類似物等多項臨床主流靶點,基本實現對當前主流的降糖藥產品的覆蓋。

超1億元引進4款殼聚糖醫美產品

華東醫藥醫美全資子公司Sinclair以1400萬歐元(約合人名幣1億元)與KiOmed 簽署的獨家許可協議,主要涉及4款在研KiOmedine殼聚糖醫美產品,包括1款面板動能素(skin booster)產品和3款填充劑產品。其中面板動能素產品主要透過淺表皮注射,保護面板免受氧化應激反應,補充面板水分,改善膚質,該產品預計將於2023年獲得歐盟CE認證。3款填充劑產品為KiOmed開發的基於KiOmedine和透明質酸的注射填充劑,可應用於唇部填充塑形、改善或糾正面部皺紋和面板凹陷、面部填充塑形等,預計將於2024年之後陸續獲得歐盟CE認證。華東醫藥將就研發進展情況,計劃性啟動許可產品在中國區域的註冊申報工作。

事實上,在醫美領域,華東醫藥已擁有多款商業化階段產品,今年9月,華東醫藥的“少女針”正式上市,該產品為此前以15億元收購英國醫美企業Sinclair所得,主要用於改善皺紋、增加彈性、緊緻、提升。此外,今年華東醫藥還在歐洲上市了兩款高階填充劑,包括 Lanluma左旋聚乳酸類膠原蛋白刺激劑以及 MaiLi系列新型高階含利多卡因玻尿酸。

華東醫藥2021年半年報顯示,其醫美業務實現收入5。65億元,同比增加46。25%,其中國際醫美業務收入2。76億元,同比增長111。28%。此次交易完成後,華東醫藥在醫美領域的產品數量、覆蓋領域和營收又將得到進一步拓展。

文 | 醫谷

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