圖片: 千圖網/Pexels| 撰稿: 醫伴旅內容團隊
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膽管惡性腫瘤也就是我們常說的膽管癌。這是指起源於膽管上皮,發生於左右肝管,是膽總管下端的肝外膽管的惡性腫瘤。膽管癌生長速度比較快,對周邊有比較嚴重的破壞,會出現膽道梗阻、黃疸等一系列嚴重症狀,並且會出現淋巴結轉移和復發,做過手術以後需要配合化療、放療、靶向藥物治療等。
抓緊報名丨新增請備註:00647
ICP-192為北京諾誠健華醫藥科技有限公司研發的第二代泛FGFR抑制劑,對FGFR家族四個激酶均有很強的抑制效果。與目前已獲批應用於臨床的同類FGFR靶向藥物厄達替尼相比,ICP-192具有優勢。目前,針對FGFR靶點的重磅新藥ICP-192面世,開始免費招收患者了!
有需求的膽道惡性腫瘤患者可以積極報名參加這次的ICP-192的臨床試驗。
【試驗藥物】
ICP-192片
【適應症】
晚期實體瘤
【試驗目的】
評價不同劑量的ICP-192治療晚期實體瘤的安全性和耐受性;確定劑量限制性毒性(DLT)、最大耐受劑量(MTD)和II期臨床試驗推薦劑量(RP2D)。初步獲得ICP-192治療晚期實體瘤的藥代動力學資料;評價食物對口服ICP-192藥代動力學的影響;初步探索治療實體瘤的有效性。探索性分析腫瘤標註物和療效的關係。
【主要入選條件】
1。經組織病理學證實的不可切除或者轉移的晚期惡性實體瘤;
2。組織或細胞病理學證實的不可切除、 復發或轉移性膽道惡性腫瘤;
3。已有檢測報告證明存在FGFR2易位/融合或中心實驗室檢測到存在FGFR2易位/融合(劑量擴充套件階段);
4。年齡≥18 週歲且≤75 週歲;
5。根據 RECIST1。1 標準至少有一個可評價病灶(劑量遞增階段),至少有一個可測量病灶。
【主要排除條件】
1。既往接受過選擇性泛FGFR小分子抑制劑或FGFR抗體藥物治療;
2。在首次服用試驗藥物前2周內接受過口服氟尿嘧啶類化療,前4周內接受過系統或區域性抗癌治療包括化療(口服氟尿嘧啶類化療除外)、放療、激素、靶向藥物或生物免疫治療;
3。在首次服用試驗藥物前6周內進行過大外科手術或2周內進行過小外科手術;
4。首次服用試驗藥物前2周內受試者的磷酸鹽水平在干預治療下持續大於ULN;
5。明顯的胃腸道功能異常,可能影響藥物的攝入、轉運或吸收的受試者。
【主要研究中心所在地(具體啟動情況以後期諮詢為準)】
上海
參與臨床試驗可以接受新藥物的免費治療,有意向參加本項臨床試驗的患者可以諮詢醫伴旅,我們會詳細為您解惑。
注:最終能否入組需要研究醫生判定。
參考資料:
https://www。pansmed。com/tech/2020/08/21/2661。html
https://mr。baidu。com/r/swlseEeHv2?f=cp&u=db95d989d92743e9
https://mr。baidu。com/r/swmA6JGiB2?f=cp&u=bc9c24a84b9e81ad
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