多地規定，藥店部分違法違規情形，可免於行政處罰。

藥店4項違規情形，免於行政處罰

10月4日，河南省藥監局釋出《河南省藥品監管領域輕微違法行為免予處罰清單》（以下簡稱“檔案”），以最佳化法治營商環境。

根據檔案資訊，對於省內零售藥店，共有4項違規情形可免於行政處罰。

檔案要求，藥品經營企業購銷藥品未按照規定進行記錄的行政處罰，有下列情形可免掉：

1。無主觀故意，未及時登記購銷記錄，個別專案記錄不全，且及時改正，沒有造成危害後果的；

2。初次違法，危害後果輕微並及時改正的。

若按新藥品管理法相關規定，藥品經營企業購銷藥品未按照規定進行記錄的，要責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷藥品經營許可證。

針對藥品經營企業未按照規定報告疑似藥品不良反應，下列情況可免於行政處罰：

1。情節輕微並及時改正，沒有造成危害後果的；

2。初次違法且危害後果輕微並及時改正的。

按照新藥品管理法規定，藥品經營企業未按照規定報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產停業整頓，並處五萬元以上五十萬元以下的罰款。

多地規定，藥店部分違規可免行政處罰

梳理發現，“藥店部分違法違規情況，可免行政處罰”規定並非河南一地之音。

10月27日，海南釋出《海南省藥品監管領域包容審慎監管事項清單（徵求意見稿）》，該檔案提到，藥品經營企業購銷藥品，沒有及時登記購銷記錄，但索證索票齊全、不影響追溯的。

另外，藥品經營企業未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規定，並有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，免除其他行政處罰，不予資訊公示。

9月29日，上海釋出《關於促進上海市藥品零售行業健康發展的若干意見》並明確規定，藥店發生下列違法違規情況，（可）不予行政處罰：

1。採購銷售渠道合法、檢驗結果合格，不存在《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》明確的主要缺陷和嚴重缺陷，且不影響整體藥品質量管理體系執行的情況下，發生輕微違法違規行為並及時改正，沒有造成嚴重後果的，不予行政處罰。

2。初次違法並及時改正，且危害後果輕微的情形，可不予行政處罰。

3。銷售假藥、劣藥但有充分證據證明其不知所銷售的是假藥、劣藥，且未明顯違反《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》有關規定的，沒收其銷售的假藥、劣藥和違法所得，但可免除其他行政處罰。

這也就是說，如果藥店無意銷售假劣藥，只要有充分證據支援，就可免於鉅額行政罰款。

值得注意的是，上訴規定的“可以不予行政處罰”與“不予行政處罰”有所區別，“可以不予行政處罰”只是說明免掉處罰的可能性，處罰與否得由行政機關裁量。

另外，今年7月15日正式施行的新修訂《行政處罰法》也提出，違法行為輕微並及時改正，沒有造成危害後果的，不予行政處罰。初次違法且危害後果輕微並及時改正的，可以不予行政處罰。

證明無意銷售劣藥，藥店至少免掉10萬罰款

日前，多地監管部門公佈不少關於“藥店部分違法行為免於處罰”的案例，其中“藥店違法銷售假劣藥免於行政罰款”型別引人關注。

今年8月，黑龍江藥監局曝光一起“藥店銷售劣質北柴胡”案例。在案例中，監管部門查證得知，生產北柴胡的中藥飲片廠家為合法購藥渠道，藥店為合法藥品經營企業，根據藥店相關採購記錄、驗收記錄、商品銷售單等資訊，監管部門確認藥店從廠家購入、銷售劣質“北柴胡”為事實。可以看出，該藥店銷售劣質北柴胡實屬無意。

依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條規定，藥品經營企業、醫療機構未違反《藥品管理法》和本條例的有關規定，並有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。

基於以上事實和法律法規，監管部門責令該藥店停止購入、銷售劣藥“北柴胡”，並沒收違法所得，且免掉行政處罰。

換個方式講，如果對該藥店實施行政處罰，按照新藥品管理法規定，藥店銷售劣藥的，罰款最低10萬；銷售假藥的，罰款150萬起步。

免責宣告 | 文中內容觀點與本公眾號立場無關。本微信所有轉載文章系出於傳遞更多資訊及交流學習之目的，且明確註明來源和作者，版權歸原作者所有。不希望被轉載的媒體或個人可與我們聯絡（微信15600450589），我們將立即進行刪除處理。