SPRINT研究顯示：

相比標準降壓治療

（收縮壓控制目標＜140 mmHg），

強化降壓療法

（將收縮壓控制在

能夠顯著降低心血管疾病(CVD)和全因死亡風險且不增加不良事件風險。

但臨床實踐中，由於需權衡心血管獲益與不良事件風險的利弊，並且考慮到強化降壓帶來的成本增加和醫療資源消耗，臨床醫生往往對啟動強化降壓治療有所顧慮。最經濟高效的方式是判斷哪些患者能從強化降壓治療中獲益最多，並在這部分人群中優先啟動降壓治療。為此，Adam等人對SPRINT研究進行了事後分析，試圖預測強化降壓在不同特徵的患者中所帶來的臨床獲益大小與相關不良事件風險。探討了應該在

哪些患者群體中優先考慮使用強化降壓療法

。

研究設計

本研究共納入8828名參與者（佔SPRINT總體參與人數的94。3%）。設定CVD複合終點包括首次發生的非致死性心梗、未導致心梗的急性冠脈綜合徵、非致死性卒中、急性失代償性心力衰竭或CVD原因導致的死亡。研究也將全因死亡作為研究終點之一，以評估治療獲益。強化降壓相關不良事件包括首次報告低血壓、暈厥、心動過緩、電解質異常、損傷性跌倒、急性腎損傷或急性腎衰竭。研究者建立了改良彈性網路Cox迴歸模型，並根據基線狀態的心血管風險水平對研究人群進行了分層，分別在不同CVD風險的人群中 研究與強化降壓獨立相關的臨床獲益和不良反應，並對基線變數差異進行了校正。

結果分析

研究納入了44429例強化降壓組和4399例標準治療組患者，兩組平均年齡分別為67。9±9。4歲和67。9±9。5歲，女性比例分別為35。7%和34。8%。

隨訪期間（中位數：3。26年），強化降壓組發生255例CVD複合終點事件、157例全因死亡事件、312例治療相關不良事件，標準降壓組發生345例CVD複合事件、206例全因死亡事件以及169例治療相關不良事件。

總體上，

預測CVD複合終點事件

（C統計量 = 0。71，GND p = 0。48）、

全因死亡風險

（C統計量 = 0。75，GND p = 0。18）

和治療相關不良事件

（C統計量 = 0。69，GND p = 0。68）

的預測模型均表現出較好效能

。並發現，

與CVD終點事件的風險升高最密切相關的3個基線因素分別為——高齡、CVD病史和腎功能受損（eGFR值低）

。

研究者還觀察到，無論是在心血管事件還是全因死亡事件的風險降低方面，

強化降壓相比標準降壓帶來的臨床獲益增幅均隨患者基線CVD風險水平提高而提高

，但比較獲益-風險關係可以看出，總體來說，患者接受強化降壓的獲益程度與不良事件增加風險密切相關，95%預期可從強化降壓中獲益的患者也具有中高程度發生治療相關不良事件的風險。

所有受試者中，僅1。8%的受試者被同時歸為臨床獲益較高並且治療相關AE風險較低，1。5%的受試者被同時歸為臨床獲益較低並且治療相關AE風險較高。

研究討論

既往研究表明，SPRINT中強化治療組和標準治療組患者的AE的總體發生率相似。強化治療組中更為常見的是輕度和一過性的不良事件。

此外，考慮到SPRINT研究是非盲研究，AE可在任何的研究隨訪時被記錄到，且強化組中的研究訪視視窗比標準組約多出10%。所以，

強化治療組中報告AE的機會更多，導致對AE的判定出現偏倚。

因此研究者指出，在臨床工作中，

不應當認為強化降壓帶來的CVD獲益和AE風險升高會相互抵消

，而應該認識到：

納入個體的基線CVD風險越大，經過強化收縮壓治療後的CVD獲益越大

。

另一方面，本研究仍無法確定哪些患者中接受強化降壓可取得顯著CVD獲益，但同時也會發生AE風險，有待未來研究進一步開發出可指導臨床決策的工具。

研究結論

基線狀態下CVD風險較高的患者，可以從強化降壓療法中得到更大的臨床獲益，但也更可能發生治療相關不良事件。然而，考慮到大多數治療相關AE為輕度和一過性。綜合考慮成本-獲益-風險三者關係，本研究還是

推薦優先針對基線狀態下較高CVD風險的患者使用強化降壓治療。

SPRINT Research Group。 Patient Selection for Intensive Blood Pressure Management Based on Benefit and Adverse Events。 J Am Coll Cardiol。 2021 Apr 27；77（16）：1977-1990。 doi： 10。1016/j。jacc。2021。02。058。

作者：李玉昆 首都醫科大學附屬北京安貞醫院