目前，治療ROS-1陽性的非小細胞肺癌的用藥主要有克唑替尼（crizotinib）、塞瑞替尼（ceritinib）、勞拉替尼（lorlatinib）和恩曲替尼（entrectinib）。塞瑞替尼對ROS1陽性的非小細胞肺癌表現出活性，但是副作用顯著多於克唑替尼。勞拉替尼在ALK陽性和ROS1陽性的晚期NSCLC患者中顯示出強大的臨床活性，但受試患者大多數有中樞神經系統轉移，並且之前曾接受過克唑替尼治療。今天小編給大家介紹恩曲替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌的臨床療效，和克唑替尼相比，具有強大優越性。

研究詳情

3項臨床試驗的綜合分析顯示，使用酪氨酸激酶抑制劑恩曲替尼（entrectinib，Rozlytrek）治療ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，包括中樞神經系統轉移（CNS）患者，有持久的臨床療效。

合併分析包括161名18歲以上的轉移性或區域性晚期實體瘤患者。入選者的ECOG體力狀況為0、1或2。接受過酪氨酸激酶抑制劑治療的患者除外。患者還需要在基線檢查時有可測量的疾病，並在開始治療後至少隨訪6個月。恩曲替尼每日一次，劑量至少600毫克。

試驗終點：本試驗採用盲法獨立委員會評估法（BICR）研究客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間（DOR）。此外，BICR評估的無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性作為關鍵的次要終點。根據試驗方案，如果50%的患者達到客觀緩解，試驗結果達到主要終點。

在該試驗中，ROS1陽性NSCLC患者接受恩曲替尼治療，中位持續時間為10。7個月（四分位區間6。4-17。7）。大多數患者腫瘤體積縮小，ORR為67。1%（95%CI，59。3%-74。3%），符合試驗的主要終點。對恩曲替尼的緩解包括8。7%的患者完全緩解和58。4%的患者部分緩解。此外，8。7%的患者病情穩定。

安全性：93%以上的ROS1融合陽性患者（n=210）出現了任何級別的治療相關不良事件（TRAEs）。大多數事件的嚴重程度為1級或2級，包括最常見的味覺障礙（42。9%）、頭暈（34。3%）和便秘（31。4%）。在患者中也觀察到3級以上的不良事件，最常見的是體重增加（8。1%）、丙氨酸轉氨酶增加（3。3%）和腹瀉（2。9%）。值得注意的是，3。3%的患者經歷了4級不良事件。

參考文獻：

https：//www。targetedonc。com/view/longer-term-clinical-benefit-of-entrectinib-shown-in-ros1-positive-nsclc

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