失敗模式與影響分析由一系列的指導準則、流程以及一種固定形所構成，旨在對潛在的問題（各種失效）進行識別並確定優先次序。把各項活動建立在FMEA的基礎之上，管理者、改進小組或流程的所有者就能夠把精力和資源集中在最有可能取得回報的預防、監控以及應急預案上。FMEA出自諸如航空航天和國防這類高風險行業，FMEA是本書第15章中所討論過的潛在問題分析這一概念的一個更加縝密的應用。

在一個六西格瑪的環境中，FMEA具有多種應用，其不僅能夠找出在工作流程及改善活動中所存在的問題，還適用於發現存在於資料收集工作、瞭解顧客呼聲的活動、各種規程，甚至是六西格瑪活動的推廣過程中的各種問題。在面對複雜或高風險情形時，我們想要對問題的牽制予以特別的強調，是使用FMEA的唯一前提要求。

使用FMEA的各個步驟以及關鍵概念如下：

1。確定要分析的流程或產品/服務。

2。列出可能會發生的潛在問題（失效模式）。基本的問題是：“什麼會出錯？”針對潛在問題的各種想法可能會出自包括頭腦風暴、流程分析以及標杆分析在內的各種來源。可以按照過程步驟或產品/服務的組成對潛在問題進行分組。避開不重要的瑣碎問題。

3。對問題的嚴重程度、發生機率以及檢測難度分別打分。採用1~10分的標準範圍，對所有潛在問題的每一個因素進行評分。問題越嚴重，所得分值就越高；越是難以被檢測到的問題也就得到越高的分數。再次強調，這些評分可能都是以我們的判斷或者以歷史或實驗資料為基礎。

4。計算風險係數（RPN）並排出行動的優先順序。將上述三個分值相乘就可以得出每個問題的總體風險評分。計算出所有問題的RPN值，我們就得到了整個過程或產品/服務所存在風險的全面情況（RPN的最大值=1000）。

5。制定各種行動措施以降低風險。首先把重點放在擁有最高優先級別的潛在問題上，然後再想出各種行動措施以降低某個或全部因素的風險：嚴重程度、發生機率以及檢測難度。眾所周知，公司能夠投入到對問題進行管控上的資源總是有限的，FMEA的一項關鍵好處就是使公司所投入的有限資源獲得最佳的收益。

下面，我們就透過案例來了解一下怎樣應用FMEA：

第16個案例：一家電子商務公司採用FMEA以確保其產品目錄被準確無誤地進行更新

Nitwit。com是一家電子商務公司，公司的管理者和技術人員想要確保公司線上產品目錄的更新過程不出差錯。下面是他們所發現的兩個問題及相應的分析：

1。新商品採用了錯誤的插圖。

嚴重程度=5

發生機率=5

檢測難度=3

RPN=5×5×3=75

2。買家無法下訂單。

嚴重程度=8

發生機率=5

檢測難度=6

RPN=8×5×6=240

根據這項評估，他們把重點放在不能下達訂單這個問題上，並制定預防措施以確保所有新產品的編號都放進了訂貨系統中。