【醫伴旅】PM8002注射液正在招募實體瘤患者

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圖片: 千圖網/Pexels| 撰稿: 醫伴旅內容團隊

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實體瘤根據發生的部位不同,臨床上包括:頭頸部腫瘤、胸部腫瘤、消化系統腫瘤、泌尿生殖系統腫瘤、骨腫瘤、中樞神經系統腫瘤、軟組織腫瘤、面板及附件腫瘤等。根據實體瘤的性質分為良性腫瘤和惡性腫瘤。根據實體瘤的來源組織不同,包括:上皮組織來源實體瘤、間葉組織來源實體瘤、中樞神經組織來源實體瘤、性腺組織來源實體瘤、特殊組織來源的實體瘤等。

隨著抗體藥物研發技術的飛速發展,新型抗體藥物種類——雙特異性抗體也迎來研發熱潮。據統計,迄今為止全球已有超過30個不同的技術平臺可用於設計、開發雙特異性抗體,設計的雙抗分子結構超過60種,有3個雙特異性抗體已獲批上市。

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普米斯生物第2款雙特異性抗體藥物PM8002的臨床試驗申請獲得NMPA受理。這是一項評價PM8002注射液在晚期實體腫瘤患者中的耐受性、安全性、藥代動力學特徵及初步療效的臨床試驗,以及在晚期實體瘤中考察初步療效的IIa期臨床試驗。歡迎晚期實體瘤患者申請加入此次PM8002注射液的臨床試驗。

【試驗藥物】

PM8002注射液

【適應症】

晚期實體瘤

【試驗目的】

評價PM8002在晚期實體瘤受試者治療中的安全性和耐受性。初步評價PM8002在晚期實體瘤受試者中的療效,並進一步探索PM8002的安全性和耐受性。

【主要入選條件】

1。自願參加臨床研究;完全瞭解本研究並自願簽署知情同意書;願意遵循並有能力完成所有試驗程式;

2。男性或女性,年齡 18 至75 歲(含邊界值);

3。既往抗腫瘤治療所致的所有急性毒性反應緩解至0-1 級(根據NCI CTCAE 5。0 版) 或者至入選/排除標準可接受的水平。脫髮等研究者認為對受試者不產生安全性風 險的毒性除外;

4。體力狀況美國東部腫瘤協作組(ECOG)評分為0-1;

5。預期生存期≥12 周;

【主要排除條件】

1。嚴重過敏性疾病史、嚴重藥物(含未上市的研究藥物)過敏史或已知對本研究藥物任何成分過敏;

2。高血壓危象或高血壓腦病病史;

3。軟腦膜炎病史;

4。無法糾正的血清鉀、鈣或鎂等電解質紊亂病史;

【主要研究中心所在地(具體啟動情況以後期諮詢為準)】

參與臨床試驗可以接受新療法的免費治療,有意向參加本項臨床試驗的患者可以諮詢醫伴旅。注:最終能否入組需要研究醫生判定。

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