為全面掌握中國新藥註冊臨床試驗進展，加強藥品監管能力建設，

藥審中心根據藥物臨床試驗登記與資訊公示平臺登記資訊，首次對中國新藥註冊臨床試驗現狀進行了全面彙總分析，撰寫形成《中國新藥註冊臨床試驗現狀年度報告（2020年）》

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本報告根據2020年度登記的藥物臨床試驗資訊，從申辦者型別、藥物型別、試驗品種、適應症、試驗分期、特殊人群試驗、臨床試驗的組長單位、啟動耗時和完成情況等角度對臨床試驗的整體進展、主要特點、變化趨勢、和突出問題等進行彙總、梳理和分析。

後續藥審中心將按年度報告新藥註冊臨床試驗情況，以中國新藥註冊臨床試驗登記資料為依託，聚焦監管創新，提高監管效能，在推動藥品監管能力現代化中加強與業界溝通交流，增加資訊透明度，助推中國新藥臨床試驗高質量健康發展。

附件：《中國新藥註冊臨床試驗現狀年度報告（2020年）》

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年11月10日

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