什麼是藥物臨床試驗？

單從字面上來理解，就是一項試驗，由試驗發起者和試驗參與者（受試者）共同完成。

官方的解釋是：

藥物的臨床試驗是指任何在人體（病人或者健康志願者）進行的藥物的系統性研究，以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分佈、代謝及排洩，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。

疑惑一：參加臨床試驗安全嗎？

任何臨床試驗的開展，都要遵從倫理原則和科學原則。首先要設計周密的臨床試驗方案，經過各方專家稽核之後，還要透過倫理委員會的審批，經過倫理委員會批准的試驗，可視為倫理委員會根據該受試藥物的現有研究資料以及試驗方案已判定受試者的風險最小化，或風險與預期效益比是合理的，以此確認試驗的科學合理性。

一般招募腫瘤患者參與的臨床試驗，都已經是II期及以後的，藥物的安全性已經基本確定，有待進一步驗證的只是藥物的有效性，臨床試驗的受試者並不是“小白鼠”。從這一方面來說，臨床試驗是安全的。

但是，從另一個方面而言，任何藥物的使用都有可能會引發不良反應，因此，不能說臨床試驗百分百安全。

疑惑二：有其他的藥物可以治療我的病，為什麼還要參加臨床試驗？

如果有已經在國內上市的、其他的、公認的、更好的藥物可以治療這種疾病，我當然不會建議您參加臨床試驗，因為臨床試驗也是有一定的風險的。

比如由於試驗方案的不同，有時是在同一試驗中由“試驗藥品A”對比“療效已經確認藥品B”，那麼不論分入試驗組還是對照組，患者都能夠得到治療，並且能夠減輕經濟壓力；而有時是“試驗藥品”對比“安慰劑”，如果不幸被分入安慰劑組，則會面臨疾病進展的風險。但是一般情況下，分入試驗組的人數都會大於對照組，確保患者能夠最大程度獲益。另外，對照組的患者也是可以選擇出組自行接受後續治療的。

在這種情況下，對於家庭經濟狀況不佳、疾病型別較為特殊、現有治療方案有限的患者而言，臨床試驗是最佳的選擇。因為，參加臨床試驗意味著，可以享受免費贈藥、可以嘗試國際前沿的新療法，既可以減輕家庭經濟負擔，又可能給自己帶來了新的希望。

不過，作為一名“業內人士”，我可以告訴大家的是，其實目前國內大部分的臨床試驗都是安全而又有效的，前面說到的只是一些特殊情況，真正的臨床試驗中，大部分都是一些國外已經確認過療效的新藥對比國內傳統的標準治療，以期能在中國獲批上市或者是拓展新的適應症（在此，不得不再次感嘆一下國內外藥品研發的差距）。參加這種型別的臨床試驗，是確認安全而且能夠獲益的，相當於足不出戶，在國內就能免費體驗國外的最先進的治療方案，何樂而不為呢？之前大火的免疫治療，不就是最好的證明嗎？

並且，在試驗期間，會得到醫護人員“加倍的關心”，為什麼這麼說？因為既然是試驗，那肯定會需要有試驗結果，試驗結果哪裡來？靠收集我們的受試者相關資料而來。在治療的過程中，醫生會更加關注每次的檢查結果，仔細觀測病人的病情變化，一有什麼變動，就會立馬記錄下來，並且還會分析出現此種結果的原因，以便及時的調整治療方案，對於患者而言是不是就會加倍的關心呢？

疑惑三：是不是所有人都能參加臨床試驗？

答案：滿足試驗設計的患者是可以的。

一般臨床試驗都會有詳細的入組標準和排除標準，試驗方案中對於受試者有明確的標準要求，稱之為受試者的合格標準。根據試驗所研究的疾病和藥物特徵等定義合格標準並招募受試者。允許受試者參與某臨床試驗的條件稱為“入選標準”，將某人排除在臨床試驗之外的條件稱之為“排除標準”。這些標準基於年齡、性別、疾病型別和分期、治療歷史和一些其他醫學問題等進行定義。在正式入組之前都會進行詳細的篩選，只有完全符合標準的人群，才可以參加該項臨床試驗。

因此，臨床試驗並不是人人都可以參加的，只有滿足試驗設計的患者才可以。

今日邱醫生總結了一下目前可以參加的臨床試驗，按癌種和靶點分別介紹。

按癌種（點選連結檢視詳細專案列表）

1、肺癌免費治療機會（含大量靶向治療或pd1免疫治療等新藥的臨床試驗）2019。11。28更新版

2、腸癌免費治療機會（含大量靶向治療或pd1免疫治療等新藥的臨床試驗）

3、胃癌免費治療機會（含大量靶向治療或pd1免疫治療等新藥的臨床試驗）

4、食管癌免費治療機會（含大量靶向治療或pd1免疫治療等新藥的臨床試驗）

5、肝癌、腎癌免費治療機會（含大量靶向治療或pd1免疫治療等新藥的臨床試驗）

6、乳腺癌藥物治療注意事項及免費治療機會（含大量靶向治療或pd1免疫治療等新藥的臨床試驗）

7、宮頸癌/卵巢癌/子宮內膜癌知識大盤點及免費治療機會（含大量靶向治療或PD1免疫治療等新藥的臨床試驗）

8、胰腺癌/膽囊癌/膽管癌/膽道癌免費治療專案（含大量靶向治療或免疫治療的臨床試驗）

9、前列腺癌/膀胱癌免費治療專案（含大量靶向治療或內分泌治療的臨床試驗）

10、鼻咽癌/甲狀腺癌免費治療專案（含大量靶向或免疫治療PD-1的臨床試驗）