近期，國家藥監局登出一批藥品註冊證書的公告引起廣泛關注，因為曾經的退燒「神藥」安乃近片位列其中。

圖源：國家藥監局官網

安乃近片徹底退市了嗎？

附件《登出藥品註冊證書目錄》顯示，此次登出涉及的兩個安乃近片劑為依申請登出，為兩家藥企主動申請登出的行為，並非部分媒體聲稱的安乃近片徹底「退市」、「下架」。

公告附件《登出藥品註冊證書目錄》

查詢 insight 資料庫，國家藥監局官網上安乃近上市批准的註冊證號現存 1110 條。

而真正「退市」、「下架」的劑型/品種為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓。

2020 年 3 月，國家藥監局釋出公告，停止安乃近注射液等品種在我國的生產、銷售和使用。

圖源：國家藥監局官網

上述安乃近劑型/品種存在

嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應，風險大於獲益，且臨床均有替代藥品。

但是，

安乃近片等口服制劑

仍然有一定的臨床價值。對此，國家藥監局也釋出說明書修訂公告，對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片採取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示資訊，限制適用人群和適應症範圍。

安乃近在國外多年前已禁用

安乃近是一個比較老的解熱鎮痛藥，1912 年在德國上市，上個世紀六、七十年代應用較多，由於退熱效果快，一度成為我國三大解熱鎮痛藥之一。

然而它的不良反應也很多，主要是在血液方面，可能引起

粒細胞缺乏症

，並且起病迅速，嚴重者會有生命危險；此外還容易引起藥物性皮疹等過敏性症狀，嚴重時會導致剝脫性皮炎、表皮鬆解症等。

1977 年，美國正式禁用了安乃近，之後日本、澳大利亞等三十多個國家也淘汰了安乃近。

雖然近年來安乃近的臨床使用逐漸減少，但在部分老人的觀念裡，安乃近仍然是首選的退燒藥，甚至在中國的許多基層醫院，「抗生素 + 抗病毒藥 + 安乃近」這樣的處方組合仍然會出現。

在用藥助手 APP 中任意查詢「安乃近片」的一則說明書可看到明顯的安全警示語：

世界衛生組織（WHO）對全球兒童推薦的退燒藥只有兩種：對乙醯氨基酚和布洛芬。本品禁用於 18 歲以下青少年兒童。

圖源：用藥助手 APP