2021 年 11 月 17 日至 23 日以線上的形式召開了 ESMO Asia Virtual Oncology Week 的年會，該會議匯聚了諸多腫瘤領域的專家學者，分享了近一年內的重要學術進展，會議期間也公佈了幾項重磅研究結果。腫瘤君總結了會議公佈的

COSMIC-312

研究結果，以饗讀者。

方法

：在這項開放標籤、全球、3 期試驗中，患者按病因、地理區域、以及存在肝外疾病和/或大血管侵犯（EHD/MVI）分層，按 2：1：1 隨機分配至 C 40 mg QD 加 A 1200 mg Q3W 或 S 400 mg BID 或 C 60 mg QD。符合條件的患者患有 HCC，不適合根治性治療或區域性治療，Child-Pugh A 級，ECOG PS ≤1，且既往未接受過 HCC 全身治療。

雙重主要終點

是盲法獨立審查委員會根據 RECIST 1。1 對隨機分配到這 2 個組的前 372 名患者中 C+A 與 S 的

PFS

和所有隨機化患者中 C+A 與 S 的

OS

。次要終點是 C 與 S 的 PFS。在主要 PFS 分析中對 C+A 與 S 的 OS 和 C 與 S 的 PFS 進行了預先指定的中期分析。

結果

：837 名患者隨機分為 C+A（n = 432）、S（n = 217）或 C（n = 188）。30% 的患者感染了 HBV，31% 的患者感染了無 HBV 的 HCV，39% 的患者為非病毒性病因；29% 在亞洲註冊；69% 有 EHD/MVI。

該研究達到了主要的

PFS 終點

；C+A 與 S 相比顯著改善了 PFS（HR = 0。63，99% CI：0。44–0。91；p = 0。0012；中位 PFS 6。8 與 4。2 個月）。OS 的中期分析未顯示 C+A 與 S 的統計學顯著獲益（HR = 0。90，96% CI：0。69–1。18；p = 0。438）。

54% 的 C+A 患者發生 3/4 級治療相關 AE（TRAE），而 S 為 32%；最常見的事件是 PPE（7。9% vs 8。2%）、高血壓（7。0% vs 6。3%）、AST 升高（6。5% vs 2。4%）和 ALT 升高（6。3% vs 1。9%）。5 級 TRAE 分別為 1。9% 和 0。5%。TRAE 導致 6。1% 的患者停用 C 和 A，14% 的患者停用 C 和/或 A，7。7% 的患者停用 S。

結論

：C+A 顯示在先前未接受全身治療的 aHCC 患者中，PFS 與 S 相比具有統計學顯著性和臨床意義的改善。C+A 的安全性是可控的，並且與每個藥劑的已知安全性一致。對最終 OS 分析的隨訪正在進行中。

✩ 本文僅供醫療衛生等專業人士參考

策劃：GoEun，梅浙

題圖來源：站酷海洛PLUS

Kelley RK， Yau T， Cheng AL，VP10-2021： Cabozantinib （C） plus atezolizumab （A） versus sorafenib （S） as first-line systemic treatment for advanced hepatocellular carcinoma （aHCC）： Results from the randomized phase III COSMIC-312 trial。 Ann Oncol。 2021 Nov 20， DOI：https：//doi。org/10。1016/j。annonc。2021。10。008。