北海康成已透過港交所聆訊,近日將在香港IPO上市

據悉,11月17日,北海康成製藥有限公司公佈了已透過港交所聆訊的招股書,該公司很快將開展招股、掛牌上市,由摩根士丹利、富瑞金融聯席保薦。早在6月30日,北海康成便在港交所遞交申請。

北海康成已透過港交所聆訊,近日將在香港IPO上市

北海康成,2012年6月成立,是一家立足中國、專注於罕見疾病的全球領先生物製藥公司,致力於研究、開發和商業化變革性療法。

根據招股書披露,截止到2021年6月,九年的時間,北海康成已經打造了一個由13個藥物資產組成的全面、差異化管線,其中有3個上市產品、3個處於臨床階段的候選藥物、2個處於IND啟用階段、2個處於臨床前階段以及3個基因治療專案處於先導識別階段。其產品及候選產品針對部分最常見的罕見病、罕見腫瘤適應症,包括但不限於膠質母細胞瘤(GBM)、黏多糖貯積症II型(MPS II或亨特氏綜合症)。

在罕見病領域,該公司有七種生物製劑和小分子產品和候選產品,用於治療亨特綜合症(MPS II)和其他溶酶體貯積症(LSD)、補體介導的疾病、血友病 A、代謝性疾病和罕見的膽汁淤積肝包括 Alagille 綜合症 (ALGS)、進行性家族性肝內膽汁淤積症 (PFIC) 和膽道閉鎖 (BA) 在內的疾病。

其中核心產品CAN008是一種正在開發用於治療膠質母細胞瘤的CD95-Fc糖基化融合蛋白。膠質母細胞瘤,是一種惡性腦瘤,腫瘤生長迅速,其惡性度高,發病率佔中國腦癌總髮病率的46。6%。2016年開始,北海康成針對CAN008進行了一系列臨床試驗。今年4月,

北海康成獲CDE許可針對CAN008進行2期多中心、隨機、雙盲對照試驗,於10月就中國GBM患者一線治療進行CAN008的2期臨床試驗的首例患者給藥。

其次,一種用於治療黏多糖貯積症II型(MPS II或亨特氏綜合症)的藥物——Hunterase

(CAN101),已於2020年9月,在中國內地獲得上市批准,這是中國首個黏多糖貯積症II型的酶替代療法。以及其他兩種腫瘤產品CaphosolTM (CAN002)和Nerlynx®(CAN030)亦已分別在中國內地和大中華區獲得了上市許可。

北海康成已透過港交所聆訊,近日將在香港IPO上市

透過招股書所披露的資料,截至最後實際可行日期,北海康成在全球擁有或以其他方式享有17項獲批專利及47項待批專利申請的獨家權利。透過對接世界各地豐富的醫藥產品管線以及全球應用市場,該公司正加速高階、特效的醫藥產品在中國和亞洲的市場化。

自北海康成成立以來,其已獲得包括藥明康德、RA Capital、啟明創投等多家知名機構的投資。根據招股書顯示,北海康城在上市前的股東架構中,藥明康德持股10。97%、RA Capital持股9。93%、啟明創投持股8。92%,其他包括泛大西洋資本等30多家單一持股量均不超過5%的投資者,合計持股50。30%。

在2020年北海康成完成了由泛大西洋和藥明康德領投的9800萬美元D輪融資時,泛大西洋投資集團中國董事總經理兼醫療行業負責人孫樂非表示:“北海康成是中國罕見病領域的先行者和領跑者,擁有豐富的研發管線。我們堅信北海康成將透過其已經形成的有利地位,緊緊抓住罕見病市場發展的巨大機遇。我們很高興與北海康成合作,成就其為中國患者帶來創新治療選擇的願景。”

而且,元明資本也早在17、18及19年參與北海康成的多輪融資,並表示持續看好北海康成在罕見病領域和腫瘤靶向藥領域的發展潛力。

關於此次IPO募集資金,招股書中表示將所得資金淨額主要用於核心產品、其他各種產品及候選產品的現有及日後研發,其核心產品候選藥物主要是CAN008。其次還會用於為研發及其他一般業務用途提供資金,例如所有產品及候選藥物發展在中國及美國的研發、生產設施,以及在中國及美國進行潛在辦事處與場地的擴張和升級。