在近日舉行的2021美國心臟協會（AHA）上，創新重組單抗片段Bentracimab在一項3期全球臨床試驗中獲得積極結果。

資料顯示：

在需要緊急手術和不可控出血的人群中，Bentracimab能夠立即和持續逆轉替格瑞洛的抗血小板作用。

01/ 心臟病用藥後，出血風險增加怎麼辦？

目前，心血管疾病仍然是全球死亡的主要原因。

口服P2Y12抑制劑如替格瑞洛（Ticagrelor），是急性冠狀動脈綜合徵、冠狀動脈疾病和其他常見心血管疾病的主要藥物療法。

該藥能有效預防血小板聚集形成血栓，降低患者心梗、缺血性中風或死亡的風險。

然而，服用替格瑞洛的患者會有自發出血的風險。同時，凝血功能的下降也導致患者在需要緊急手術或經歷重大出血事件時，失血風險大大增加。

而且，由於替格瑞洛的藥效仍在，血小板功能無法立即恢復，也增加了患者住院的次數。

這部分患者亟需一種能夠立即逆轉替格瑞洛療效的藥物，幫助立即恢復血小板功能，降低他們在手術前後失血的風險，並在重大或危及生命的出血時實現止血。

02/ 創新重組單抗片段：Bentracimab

Bentracimab（PB2452）是一種新型的重組人單克隆抗體抗原結合片段，能特異性、高親和力地與替格瑞洛結合，逆轉替格瑞洛在大出血和緊急手術情況下的抗凝血效果。

在1期和2期臨床試驗中，Bentracimab均顯示出其立即和持續逆轉替格瑞洛的抗血小板活性的療效，減輕了使用這種抗血小板藥物相關的出血風險的擔憂。

2019年4月，Benracimab獲得FDA授予突破性療法指定，用於逆轉抗凝血劑替格瑞洛的效果，緊急止血。

值得一提的是，PB2452注射液已經在中國獲批進行臨床試驗，適應症為在接受替格瑞洛治療後出現失控大出血或危及生命的出血的成人患者中或在緊急手術或干預前需要逆轉替格瑞洛的抗血小板作用。

03/ 5-10分鐘內逆轉出血風險，持續超24h！

REVERSE-IT試驗預計將在美國、加拿大、歐盟和中國招募約200名不受控制的大出血或需要緊急/侵入性手術患者。

參加預先指定的中期分析的入組患者有150名，其中142名為需要手術患者，8名為出血患者。該試驗的共同主要終點是在整個研究人群中實現有效止血。

發表在2021美國心臟協會科學會議上的中期結果顯示：

在開始注射Bentracimab後的5-10分鐘內，觀察到患者的血小板抑制降低135%，並且持續超過24小時；

而在治療的24小時內，98。4%的患者實現了有效止血，達到了主要終點。

整個研究過程中，Bentracimab的安全性和耐受性良好，沒有發現與藥物相關的嚴重不良事件。

目前，不少心血管疾病患者接受P2Y12抑制劑治療，尤其在人口密集的中國，但是這類患者尚未有獲批的療法，可以逆轉與P2Y12抑制劑類藥物相關的出血併發症。

而Bentracimab能夠立即和可持續地逆轉替格瑞洛的抗血小板作用，且安全性和有效性良好。該藥一旦獲批，將大大造福服用替格瑞洛的心血管疾病患者，中國患者也有望受益。

參考資料：

https：//www。businesswire。com/news/home/20211115005973/en/PhaseBio-Announces-Interim-Results-from-Pivotal-REVERSE-IT-Phase-3-Trial-of-Bentracimab-for-the-Reversal-of-Antiplatelet-Effects-of-Ticagrelor-in-Patients-Requiring-Urgent-Surgery-or-Experiencing-Uncontrolled-Major-or-Life-Threatening-Bleeding

haoeyou。com/xinnaoxueguanjibing/20211122/6955。html