F0值可作為驗證溼熱滅菌可靠性的引數，D值、Z值、F0值，傻傻分不清楚，今天小微老師就帶領大家一起學習關於溼熱滅菌的F0值。

D值：

D值的定義：在基礎溫度下減少一個Log菌數所需的時間，就是在一定溫度下，將微生物殺滅90％（即下降一個對數單位）所需的時間。

D值是微生物的耐熱引數，不同的微生物在不同條件下有不同的D值，如下圖所示：

Z值：

Z值的定義：Z值是指使某一種微生物的D值下降一個對數單位時，滅菌溫度應升高的度數；

Z值表示溫度變化，單位一般用攝氏度；

Z值越大，微生物對溫度變化的敏感性越弱；

Z值的作用是轉換計算不同溫度下的殺滅微生物的效果；

F0值：

F0值的定義：在溼熱滅菌中，參比溫度規定為121℃，以嗜熱脂肪芽孢桿菌為生物指示劑的Z值為10℃，即F0值為一定殺菌溫度T下Z值為10℃時所產生的滅菌效率與121℃、Z值為10℃所產生的滅菌效率相同時所相當的時間Min。也就是說F0值是將各種滅菌溫度的滅菌效果轉換為121℃滅菌的等效值。

F0值的公式

F0 =ΔtΣ10 （T-121/Z）

“Δt” 溫度T下測試的間隔時間 “T” 是產品滅菌時間t的溫度“Z” 是溫度係數，它是D值變化一個對數單位溫度需調節的度數

影響與F0值的因素

1、溫度：

由公式看出F0值將隨著產品溫度T變化而呈指數變化，因此溫度即使很小的差別，對F0值產生顯著的影響，同時F0值要求測定滅菌物品內的實際溫度；

2、

被滅菌物的大小、形狀、熱穿透係數；

3、

被滅菌物的溶液黏度、填充量；

4、

被滅菌物的數量及擺放；

5、

被滅菌物微生物汙染數。

《藥品GMP指南》指出根據被滅菌物微生物汙染水平和耐受溼熱的能力的不同，溼熱滅菌程式通常劃分為過度殺滅法和殘存機率法（也稱生物負載法、適度殺滅菌法）。兩種方法都可以使被滅菌物的產品和材料達到無菌保證水平。

用過度殺滅法設計的滅菌程式可以定義為：“一個被滅菌品獲得的F0至少為12分鐘的滅菌程式”。

歐盟在最終滅菌製劑的法規中，將過度殺滅定義為“溼熱滅菌121℃15分鐘”。

殘存機率法：殘存機率PUSN達到小於10-6 的標準時間應為：

採用F0值檢測驗證滅菌效果具有重要的意義，因此對滅菌方法的可靠性進行驗證是很必要的。致微高壓滅菌器內建F0值計算功能，可透過印表機列印F0值。