恆瑞3款新藥臨床申請獲受理

9月23日,CDE官網顯示,恆瑞3款藥物的臨床試驗申請獲受理,分別是蘋果酸法米替尼膠囊、SHR-1802、卡瑞利珠單抗。

恆瑞3款新藥臨床申請獲受理

恆瑞3款新藥臨床申請獲受理

卡瑞利珠單抗是一種人源化抗PD-1單抗,可與人PD-1受體結合並阻斷PD-1/PD-L1通路,恢復機體的抗腫瘤免疫力,從而形成癌症免疫治療基礎。自2019年5月首次在中國獲批上市以來,卡瑞利珠單抗已在中國獲批6個適應症,分別為:霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、二線及以上鼻咽癌、一線鼻咽癌。它是中國首個獲批肝癌、肺癌及食管癌適應症的國產PD-1抑制劑,也是覆蓋適應症種類最多的國產PD-1抑制劑。

蘋果酸法米替尼膠囊是恆瑞自主研發的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,對多種受體酪氨酸激酶如 c-Kit、KDR、PDGFR、VEGFR3、Flt1、Ret、Flt3、c-Src、FGFR2、FGFR3和PDGFRα等有很好的抑制活性。

恆瑞3款新藥臨床申請獲受理

SHR-1802是一種靶向淋巴細胞活化基因3蛋白(LAG3)的單抗。LAG3是一種免疫抑制分子,表達於活化的T淋巴細胞、NK細胞、B淋巴細胞和樹突狀細胞,具有抑制T細胞免疫功能的作用。此前,2019年11月,SHR-1802首次獲批臨床,治療晚期惡性腫瘤。

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