阿達木單抗
圖1：阿達木單抗（來源：網路）
阿達木單抗注是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ（TNF-ɑ）單克隆抗體，可特異性地與可溶性人TNF-ɑ結合並阻斷其與細胞表面TNF受體p55和p75的相互作用，從而有效地阻斷TNF-ɑ的致炎作用。
國內第一個上市的阿達木單抗
2019年11月7日國內第一個阿達木單抗生物類似藥
——百奧泰研製的阿達木單抗注射液BAT1406（商品名：格樂立）註冊上市。
格樂立適應症：治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、兒童銀屑病和幼年特發性關節炎等自身免疫性疾病。
百奧泰生物製藥股份有限公司
成立於2003年，秉承“創新只為生命”的理念，堅持創新驅動發展戰略，致力於開發新一代抗體藥物，用於治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發引領者，百奧泰在靶點開發、抗體工程、治療方法開發、抗體生產等方面，已成功獲得若干項國內外專利授權，另有多項專利提交申請或進入審查階段。
國內第二個上市的阿達木單抗
2019年12月6日國內第二個阿達木單抗生物類似藥
——海正生物的阿達木單抗注射液（商品名；安健寧）註冊上市。
安健寧適應症：類風溼關節炎、強直性脊柱炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊銀屑病、銀屑病、克羅恩病、非感染性葡萄膜炎。
浙江博銳生物製藥有限公司
浙江博銳生物製藥有限公司是一家擁有全方位研發、生產及商業化能力的創新型生物製藥企業。公司專注於免疫相關疾病和惡性腫瘤的治療，具有行業領先的生物藥規模化生產產能，從候選先導物篩選到臨床開發的全週期研發能力以及覆蓋全國的商業化平臺。公司擁有二十餘個主要在研產品，超過10個已進入臨床的專案以及兩個已商業化的產品。作為生物藥行業的先行者，公司於2003開始啟動生物藥業務（原為海正藥業下的單抗藥物的研產銷平臺），並於2019年引入亞洲最大的私募股權投資管理集團之一的太盟集團（PAG）作為戰略控股投資者。
博銳生物研發管線（來源：博銳生物官網）
國內第三個上市的阿達木單抗
2020年9月3日國內第三個阿達木單抗生物類似藥
——信達生物的阿達木單抗注射液（商品名：蘇立信）冊上市。
蘇立信適應症：類風溼關節炎/ 強直性脊柱炎/銀屑病/多關節型幼年特發性關節炎/兒童斑塊狀銀屑病/成人非感染葡萄膜炎。
信達生物製藥（蘇州）有限公司
信達生物公司已建立一支擁有1000多名員工的產品研發團隊，具備了從靶點尋找新分子、細胞株開發、工藝放大、方法學、產品生產、質量控制到臨床研究等產品開發必需的一切研發能力，透過自主研發或與國際頂尖生物製藥公司、研究機構合作，針對中國高發且尚無有效治療手段的疾病研發創新藥物。目前，已建立起一條包括25個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病等多個疾病領域。5個產品上市，其中1個產品上市申請被NMPA受理，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，6個品種獲批國家“重大新藥創制”科技重大專項，5個產品進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個產品已進入臨床研究。
國內第四個上市的阿達木單抗
2020年12月2日國內第四個阿達木單抗生物類似藥
——復宏漢霖的阿達木單抗注射液（商品名：漢達遠）冊上市。
漢達遠適應症：類風溼關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
復宏漢霖（2696。HK）是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市3款產品，在歐盟上市1款產品，3款產品獲得中國上市註冊申請受理。
復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，並全面推進基於自有抗PD-1單抗斯魯利單抗的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac）、公司首個自身免疫疾病治療產品漢達遠（阿達木單抗）相繼獲批上市，創新產品斯魯利單抗MSI-H實體瘤的上市註冊申請已納入優先審評審批程式，HLX04貝伐珠單抗及HLX01利妥昔單抗類風溼關節炎新適應症的上市註冊申請也正在審評中。公司亦同步就10個產品、8個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興國家市場。
截止目前已有3個產品成功上市，3個產品獲得上市註冊申請受理，10個產品、8個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品漢利康（利妥昔單抗）為首個獲批上市的國產生物類似藥。第二款產品漢曲優（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac）為首箇中歐雙批的國產單抗生物類似藥，開闢了中國醫藥企業參與單抗生物類似藥“世界盃”比賽的先河，有望為全球HER2陽性乳腺癌和胃癌患者帶來更多的治療選擇。此外，斯魯利單抗（抗PD-1單抗）、HLX04貝伐珠單抗及HLX01利妥昔單抗類風溼關節炎新適應症的上市註冊申請正在審評中。
國產臨床階段阿達木單抗生物類似藥企業
1.通化東寶生物科技有限公司
適應症：類風溼性關節炎
2.華蘭基因工程有限公司
適應症：強直性脊柱炎、類風溼性關節炎、銀屑病
3.正大天晴藥業集團股份有限公司
適應症：活動性強直性脊柱炎
參考資料
各公司官網及NMPA官網。