36氪獲悉，不可逆電穿孔技術企業——上海睿刀醫療科技有限公司已完成1億元人民幣A輪融資，投資方為德同資本，並與銀行進行戰略合作。本輪融資將用於公司產品研發、最佳化升級、適應症拓展及臨床試驗等方面。

成立於2016年的睿刀醫療是一家專注於不可逆電穿孔領域的醫療科技公司。在研發生產線方面，睿刀醫療公司生產研發基地位於浦東張江上海國際醫學園區，擁有按照GMP標準設計的萬級潔淨車間、高標準組裝車間以及完備的檢測實驗室，已透過ISO13485質量體系認證；目前也正在申請歐盟CE及美國FDA的認證。

據悉，2017年3月，睿刀醫療首款產品複合陡脈衝治療裝置研發成功；2018年7月，睿刀複合陡脈衝治療裝置進入創新醫療器械特別審批通道，獲得醫療器械產品註冊申請綠色通道的通行證；2019年5月，睿刀複合陡脈衝治療裝置用於“前列腺癌治療的臨床試驗”順利完成全部患者的入組。

值得一提的是，2020年4月，睿刀醫療還作為專案承擔單位，與中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所、上海長海醫院等六家單位聯合申報的國家重點研發計劃重點專項“複合高壓超短脈衝電場前列腺腫瘤消融系統”獲得國家科技部中國生物技術發展中心立項審查透過。

不可逆電穿孔（ irreversible electroporation，IRE）是在1500-3000V的高壓電場下，以超短脈衝形式作用於細胞膜的磷脂雙分子層，產生穿膜性電勢，細胞膜發生雙電性崩解，在細胞膜上造成奈米級親水性孔隙的物理現象。這種永久性的孔隙導致細胞內外環境失衡，最終誘導細胞凋亡。

不可逆電穿孔技術（又稱奈米刀）是近年興起的新型物理能量治療的手段，這一技術具有選擇性保護血管和神經結構的優點，是一種非熱消融治療技術，由於不同於傳統的射頻、微波、冷凍和高能聚焦超聲等傳統消融治療手段，在實體腫瘤治療領域引起了極大關注。

目前，美國FDA已批准該技術應用產品用於軟組織的治療；全球多家機構都在積極開展IRE的相關研究，研究領域包括胰腺癌、肝癌、前列腺癌等；也有不少器械巨頭在該領域有佈局，譬如強生、賽諾微等。

在今年4月，睿刀複合陡脈衝治療裝置正式獲得了三類有源醫療器械註冊證與生產許可證。團隊介紹到，這是國產不可逆電穿孔技術領域的第一張“三類證”；在前列腺癌消融治療領域，則是全球第一和全球唯一。

據悉，睿刀複合陡脈衝治療裝置契合了前列腺癌治療中的痛點。此輪融資的領投方，德同資本合夥人許謙介紹指出，“睿刀的優點可以很好的與前列腺癌這一適應症所匹配，例如對患者的尿控，以及性功能最大限度保留。”

睿刀醫療董事長孫卓表示，睿刀醫療正從前列腺腫瘤消融治療著手，逐步將適應症擴充套件至肝癌、腦膠質瘤、電生理房顫等其他領域。

團隊方面，睿刀醫療現有一支百餘人的團隊，包含研發、醫學、生產、銷售、臨床、註冊、質量等各領域的專家和人才，團隊核心骨幹成員在各自領域有著非常豐富的行業經驗。值得一提的是，2021年1月1日，中國工程院院士、首都醫科大學教授韓德民院士正式應邀加盟睿刀醫療，擔任首席科學家。