2021年是輝瑞新徵程的開始，也是《“健康中國2030”規劃綱要》關鍵十年的開局之年，為實現到2030年將我國癌症五年生存率提升15%的目標，需要在科學的手段和技術下，透過政府、醫療機構、企業等社會多方的共同努力，實現“科學致勝，共克癌症”，這是擺在我們這代醫藥人面前的共同使命。
近幾年，PD-1/PD- L1無疑是新藥研發領域最熱的賽道，中國更是成為競爭最激烈的地區，全球一半以上的PD-1/PD- L1單抗由中國企業研發或合作開發。
在輝瑞中國副總裁兼首席醫學官曹峻洋博士看來，PD-1/PD- L1賽道雖然存在一定的過熱成分，尤其是蜂擁入該賽道的各路資本。但作為腫瘤治療劃時代意義的免疫療法，以PD-1/PD- L1為代表的單克隆抗體類免疫檢查點抑制劑是各大藥企都希望能有所突破和發揮作用的領域。
輝瑞中國副總裁兼首席醫學官曹峻洋博士
“如果說賽道擁擠，那更多的是在起始端，但這麼長的賽道，後半部分還沒有跑開，還有很多問題亟待我們解決。”曹峻洋說道，PD-1/PD- L1作為一個大系列，在臨床指南、共識，尤其是在相對落後地區的醫療實踐中，被認可和採納的程度如何，患者和醫生是否還像這類藥物剛出來的時候那樣看待它們，哪些是最適合用藥的人群，都需要認真考察瞭解。
“PD-1/PD- L1藥物對於患者而言是剛需，只是有待我們做好做細的工作還有很多。”他補充道，希望整個行業及社會各界對PD-1/PD- L1以及整個腫瘤免疫治療的關注點能適當地從前端的註冊、申報往後移些，讓後端賽道也多一點熱度，如此最終獲益的會是廣大群眾。
“1+1>2”
作為腫瘤領域劃時代的突破，免疫治療不同於傳統放化療或靶向治療透過外界藥物殺傷癌細胞的模式。而是採取了完全不一樣的思路，透過調動機體自身免疫機制的恢復，重新啟動並維持腫瘤-免疫迴圈來治療癌症，該領域也是輝瑞所重點關注和加磅的。
《“健康中國2030”規劃綱要》提出到2030年，將總體癌症5年生存率提高15%。如此宏大目標的設定，體現了國家對於腫瘤防治的重視程度，同時也是一道高難度係數題。
對於輝瑞來說，挑戰同樣巨大。是否有足夠多的腫瘤新藥或更有價值的新藥帶給中國患者，藥物的可及性如何？作為一家制藥企業，將新藥研發生產出來，上市註冊提供給患者，這是首要任務，亦是重中之重。為了更好地惠及中國患者，輝瑞為2022年設定了一個目標——中國參加80%以上的全球早期及關鍵三期臨床試驗，其中至少80%的參與專案將做到國內外同期申報。到2025年，輝瑞計劃將24個新的產品、新適應症和新的劑型引入中國，更好地滿足中國患者的需要。
這是輝瑞從新藥引入角度做的嘗試和創新。輝瑞積極融入“雙迴圈”的中國經濟發展框架中，開創了 “雙引擎驅動的中國業務發展模式——引進來，走出去”，以輝瑞自身為支點，融動國內、國際兩種資源，助力中國市場和國際市場更好聯通，實現中國醫療健康行業更加強勁可持續的發展。在此理念的支撐下，輝瑞在加快自研腫瘤新藥或產品管線藥物進入中國的同時，與多家中國本土或跨國藥企進行了合作。透過輝瑞在中國製藥領域領先的商業化優勢，結合其他製藥企業已經開發出的藥物，使之更好地服務於中國的臨床。
去年9月，輝瑞與基石藥業達成戰略合作。輝瑞以2億美元的價格持有基石藥業9。9%的股份，同時獲得基石藥業PD-L1產品舒格利單抗在中國大陸地區的獨家商業化權利，基石藥業將獲得最高2。8億美元的里程碑付款以及額外的分級特許權使用費。
此項合作為基石藥業進一步開發舒格利單抗提供了資金支援。此外，雙方未來也將在大中華地區開發和商業化更多處於後期研發階段的創新腫瘤產品。
“我們以輝瑞的商業化能力、基石藥業的前期研發能力，更好地去服務患者。”曹峻洋認為，這樣的強強聯合佈局，帶來的結果是“1+1>2”，快速補充中國的產品線，以創新的商業模式，在新的維度創造更多的機會。
診療規範化與創新
“在努力帶來更多、更好的新藥的同時，診療的規範化和均質化也是我們需要重點考慮的。”
中國幅員遼闊，不同等級、不同區域醫院的腫瘤治療水平參差不齊，這種不均衡是目前國內腫瘤診療面對的又一大挑戰。
輝瑞響應國家號召，助力推進規範化腫瘤診療體系的建立，逐步推動實現優質腫瘤創新藥物和診療模式的均質化，推動不同層級、地域醫療機構腫瘤規範化診療，2019年，輝瑞支援和配合國家癌症中心、國家腫瘤規範化診治質控中心開展了首個乳腺癌單病種質控專案，今年肺癌領域的單病種質控專案也將逐步開啟。
曹峻洋認為除了高屋建瓴的體系搭建外，企業也可以從其他幾個維度助力腫瘤診療規範化體系的建設。首先要推動腫瘤規範化診療知識的傳播和下沉，搭建腫瘤學術溝通平臺，推動前沿學術共享，深挖學術價值，助力多學科協作技術與質量、藥物臨床應用與監測評價、區域間診療水平和醫療質量管理，推動實現臨床治療方案的不斷精準最佳化，為中國腫瘤治療的臨床實踐提供更多的循證醫學證據，提升臨床腫瘤的治療水平，讓更多患者延長生命，提升生命質量。
與此同時，診療流程科學論證與評估亦是關鍵所在，這樣才能讓醫生、患者信任，並最終受益。
“用科學手段驗證藥物是我們的老本行，也是我們始終關注的方向。”
為此，輝瑞設立了專項基金去支援這方面的研究，用科學手段去驗證一個診療體系或診療規範的有效性和價值。
在這方面，輝瑞積極開展跨企業間的合作，比如在一些省份和地區，與知名診斷企業合作，從臨床和診斷的不同角度，共同推進疾病的早期精準診斷與後續精準治療，讓藥物發揮更佳的作用，更好地實現診療規範化。
早在2013年，輝瑞在中國上市針對ALK陽性區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的靶向藥物克唑替尼之際，已經開始積極部署精準靶向治療，推動NSCLC基因檢測。將兩種不同的驅動基因EGFR和ALK予以區分，並作為臨床治療方案選擇的依據，此舉顯著延長了ALK陽性非小細胞肺癌患者的生存期。這一舉措推動國內模式化治療方案轉向透過生物標記物決策治療模式，肺癌治療真正邁入了精準治療大門，在此推動下，我國的肺癌治療逐步邁向了基於基因分型治療的新時代，為患者帶來了翻天覆地的變化。
同時，對於腫瘤的診療，輝瑞在不斷地尋求更多的創新與突破，無論是藥物還是診療體系，或是新技術、新模式，都是輝瑞積極探索的方向。輝瑞與網際網路企業、網際網路醫療企業及商業保險公司等第三方機構和企業一起，合作探索如何能更好地推進診療規範化，讓好的藥品惠及更廣大的患者。
輝瑞希望基於科學手段，透過政府、醫療機構、企業等多方的共同努力，以輝瑞 “科學致勝，共克癌症”的理念為激勵，向實現2030年癌症總體5年生存率提升15%的宏偉目標不斷奮進。
初心相合
從臨床醫生到跨國藥企高管，對很多人來說或許是一個大的轉變，而之於曹峻洋卻更像是一個平和的延伸。
“剛加入製藥行業的時候，我就是名普通的一線醫學事務人員，一點點走到現在，我始終記得並提醒自己，到如今已深刻在腦海中的理念是：我就是個大夫。”
“我就是個大夫”，這是曹峻洋這麼多年來，所有工作的基本出發點。雖然離開臨床，但以患者為出發點的理念卻是植根於他的心中最大的堅持。
“如今回想畢業時的醫學生誓言——‘健康所繫，性命相托’，仍是依稀在目。正是這樣的信念，支撐我多次在面對抉擇或迷茫時，能始終看清前行的方向。”
如今身為輝瑞高管的曹峻洋更多的是要結合企業發展的角度去思考，不變的是，他始終會是從一位大夫的角度去看待研發、商業化等諸多問題，初心所在，從未改變。
而以患者為中心，以真實的診療實踐為中心，恰是輝瑞一直秉持的企業價值所在。
“在網際網路傳播渠道發達的今天，我們希望平臺能向受眾傳遞有價值的內容。但這些內容不能是我們去規範和定義的，而是來自於真實的臨床診療一線，來自於患者最需要的東西。”
所以，曹峻洋無疑是幸運的，當個人理想和企業理念完美契合時，這是最大的幸福。
“輝瑞的企業環境是很難去複製的，這裡會給你更多的成長機會，有與你有著相似夢想的一群人，最重要的是有讓你初心不變的施展空間。”
至今，加入輝瑞仍是曹峻洋認為其職業生涯中最重要、最關鍵的一次抉擇，在這裡他帶領團隊根據中國的實際情況，以充分的自由度和靈活性為中國患者帶來最最佳化的診療解決方案。
曹峻洋領導的醫學部在新藥研發和診療規範化的推進方面起到了關鍵作用。其中，至關重要的一點是臨床證據，無論是藥物安全性的證實，還是該治療手段、模式優劣的評估，都是以臨床證據為基礎的，臨床證據的完善是醫學部的核心工作。而如何將從臨床證據中獲取的資料轉化成知識並更好地傳播開則是另一個關鍵點，透過與醫生、科研機構以及學會（協會）的合作，更好地實現診療規範化，最大程度地幫助到患者，同時實現企業自身的價值。
“為患者帶來改變其生活的突破創新”是輝瑞始終堅持的目標，也是曹峻洋覺得最值得驕傲的一點：
“我們所講的‘突破創新’不僅是新的藥品、服務和業務模式，也可能是我們現在還不知道的一些新東西，但前提是這個創新和突破能夠改變患者的生活，而不單單是治療患者的疾病。”
作者：蔡鎏
責編：田棟樑
製版：舒茜