信達生物2期臨床:IL-23單抗治療銀屑病首例受試者成功給藥

伊頓健康導讀

在2021年9月24日,信達生物製藥集團宣佈,其重組抗白介素23p19亞基抗體注射液(IBI112透過阻止IL-23與細胞表面受體結合,阻斷IL-23受體介導訊號通路發揮抗炎作用)在中重度斑塊型銀屑病患者的2期臨床研究(CIBI112A201是一項評價皮下注射不同給藥劑量IBI112治療中重度斑塊型銀屑病有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照2期臨床研究)完成首例受試者給藥。

2期臨床研究

CIBI112A201

該項研究(CIBI112A201)是一項評價皮下注射不同給藥劑量IBI112治療中重度斑塊型銀屑病有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照2期臨床研究。研究的主要目的是評價在中國人中重度斑塊型銀屑病患者中皮下注射不同劑量IBI112的有效性,同時也將考察藥物的安全性與不同治療方案之間的給藥間隔差異,為未來的3期臨床研究提供劑量資訊。這也是此靶點目前第一個國內創新藥物的2期臨床研究,具有里程碑意義。

銀屑病

銀屑病是一種遺傳與環境共同作用,免疫介導的慢性、複發性、炎症性、系統性疾病。典型臨床表現為鱗屑性紅斑或斑塊,侷限或廣泛分佈,無傳染性。銀屑病可以分為尋常型銀屑病(包括點滴狀銀屑病和斑塊型銀屑病)、膿皰型銀屑病、紅皮型銀屑病及關節病型銀屑病。

關於IBI11

2

IBI112(重組抗白介素23p19亞基抗體注射液)是由信達生物自主研發,具有自主智慧財產權的一種單克隆抗體,特異性結合IL-23p19亞基。透過阻止IL-23與細胞表面受體結合,阻斷IL-23受體介導訊號通路發揮抗炎作用。臨床前資料顯示IBI112靶點明確,作用機制清楚,抗炎症作用顯著,有望為銀屑病和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治療方案。

信達生物

“始於信,達於行”,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主機板上市。目前公司產品有阿達木單抗類似藥(蘇立信)及正在開展臨床的白介素-23抑制劑(IBI112)。

中重度銀屑病患者注意!

此次臨床IBI112藥物臨床專案正在開展中

開展地區涉及上海 、北京、天津、杭州、深圳、廣州、杭州、金華、蘇州、無錫、蘇州、揚州、鎮江、鄭州、南陽、哈爾濱、長春、瀋陽、濟南、西安、重慶、南昌、武漢、寧波、嘉興、石家莊、長沙、滄州、十堰等地,歡迎有需要的患者前來報名

獲益

:參與符合入組條件的銀屑病患者可接受52周臨床藥物免費治療,並在該專案結束後得到一定的交通補貼和營養補貼。

伊頓健康溫馨提示

1。要注意及時補充水分,防止面板乾燥

2。儘量避免辛辣食物、不飲酒

3。均衡飲食、適度運動、規律作息增強抵抗力

本文只提供參考,如需用藥請至正規醫療機構遵醫囑購藥或用藥。

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