梅斯早讀| 長春新鹼-拓撲替康-環磷醯胺用於非轉移性尤文氏肉瘤初始治療的III期臨床試驗結果

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尤文肉瘤 (EWS) 是一種罕見的兒童惡性腫瘤,其不斷調整完善的常規化療使其預後也得到了漸進性的改善。最值得注意的是,當依託泊苷和異環磷醯胺聯合納入包含17個化療療程的方案時,患者的生存率得到了顯著改善;而且,在14個療程的方案中,透過療程間隔壓縮至2周來實現劑量強化時,患者的生產率進一步得到了改善。

近日,《Journal of Clinical Oncology》上新發表的一項III期隨機對照試驗,主要目的是明確間隔壓縮化療中加入長春新鹼、拓撲替康和環磷醯胺 (VTC) 是否能改善既往未治療過的非轉移性尤因肉瘤患者的生存預後。

梅斯早讀| 長春新鹼-拓撲替康-環磷醯胺用於非轉移性尤文氏肉瘤初始治療的III期臨床試驗結果

受試患者隨機接受標準五藥間隔強化化療(方案 A,17個療程)或實驗性方案(在17個標準方案中穿插5個療程的VTC;方案 B)治療。根據受試患者確診時的年齡(

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標準組和實驗組的EFS和OS

共招募了642位患者,其中309位接受了標準治療,320位接受了實驗治療。總研究患者的5年無事件生存率(EFS)和總生存率(OS)分別是78%和87%。兩治療組間的生存預後無顯著差異(方案 A vs 方案 B:5年EFS:78% vs 79%,p=0。192;5年OS:86% vs 88%,p=0。159)。

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根據年齡分層的EFS和OS

年齡和原發部位不影響EFS事件的風險。但是,確診時的年齡≥18歲與5年死亡風險更高相關(風險比 1。84,95% CI 1。15-2。96, p=0。009)。骨盆骨,非骨盆骨和骨外骨原發腫瘤患者的5年EFS分別為75%、78%和85%。腫瘤體積≥200 mL與EFS降低顯著相關。

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根據腫瘤體積分層的EFS

總而言之,將VTC加入五藥間隔壓縮化療方案中並不能進一步提高尤文肉瘤患者的生存率。

原始出處:

Patrick J。 Leavey, et al。 Phase III Trial Adding Vincristine-Topotecan-Cyclophosphamide to the Initial Treatment of Patients With Nonmetastatic Ewing Sarcoma: A Children‘s Oncology Group Report。 Journal of Clinical Oncology。 October 15, 2021。 https://ascopubs。org/doi/full/10。1200/JCO。21。00358