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編輯：雲中鹿
胰島素專項集採正式拉開帷幕，劃為6個採購組59個產牌納入，11月26日開標！同組報價不高於最低價1。3倍或降幅≥40%擬中選。這也是第六批國家組織的藥品集採。250億元胰島素市場迎來挑戰！
11月5日，國家組織藥品聯合採購辦公室關於釋出《全國藥品集中採購檔案（胰島素專項）（GY-YD2021-3）》的公告（國聯採字〔2021〕3號）在上海市陽光醫藥採購網正式掛出。
此前（9月10日），《關於第六批國家組織藥品集中採購（胰島素專項）相關企業及產品清單的公示》釋出，聯採辦整理形成二代和三代胰島素相關企業及產品清單並公示，涉及81個產牌。
而此次正式稿出臺，最終6個採購組共59個產牌納入。
採購品種：
本次藥品集中採購品種為餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物，共6個採購組。各採購組符合申報資格的企業按報價單元進行申報，報價單元共11個，以序號區分。
最高有效申報價：
本次胰島素集中採購各採購組報價單元以 3ml：300 單位（筆芯）規格為代表品，最高有效申報價見表2：
採購週期與採購協議：
（一）本次胰島素集中採購週期為 2 年，自各地中選結果實際執行日起計算。
（二）在採購週期內，每年簽訂採購協議。續簽採購協議時，各地需綜合考量醫藥機構上年度實際使用情況、企業供應情況等因素，確定協議採購量，原則上不少於各中選產品上年度協議採購量。
（三）採購週期內若提前完成當年協議採購量，超出部分中選產品仍應按中選價進行供應，直至採購週期屆滿。
申報報價
申報企業按 3ml：300 單位（筆芯）規格申報每一報價單元的價格，同企業可申報不同報價單元。同一報價單元下同企業只能申報一個產品，若申報多個產品的，以申報價最低的一個產品為準。
申報價應小於或等於申報產品所在採購組 3ml：300 單位（筆芯）代表品規格的“最高有效申報價”。
申報企業須選擇符合申報條件的產品，形成“供應清單”，“供應清單”內產品的價格由聯合採購辦公室以 3ml：300 單位（筆芯）為代表品進行計算，同報價單元同企業10ml：400 單位與 3ml：300 單位（筆芯）價格相同，同報價單元同企業 1。5ml：450 單位按 3ml：300 單位（筆芯）價格的 1。4 倍計算；包裝數量按簡單乘除計算確定。
本次集中採購所涉產品不考慮包裝材料差異。預填充、特充和暢充類胰島素產品的價格，以同報價單元同企業3ml：300 單位（筆芯）的價格為基礎，每支增加 3 元；不同規格的預填充、特充和暢充類胰島素產品，以同報價單元同企業3ml：300 單位（筆芯）的價格為基礎，折算至相應規格的價格後，每支增加 3 元。
申報產品排名確定準則
同採購組內，企業以 3ml：300 單位（筆芯）規格為代表品， 按報價單元進行申報。同採購組內，申報產品按申報價由低到高確定申報排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依次類推確定其他排名。
同採購組內，申報產品的申報價相同時，排名按以下規則依次確定：
（1）未被任一省（區、市）依據醫藥價格和招採信用評價制度評定為“中等”、“嚴重”或“特別嚴重”失信等級企業的產品優先；
（2）本次胰島素集中採購首年採購需求量大的產品優先。同報價單元同企業多個規格的所有產品首年採購需求量合併計算（以各地報送資料為依據）；
（3）承諾供應國內市場產能較大企業的產品優先（產能以企業在“國家組織藥品集中採購綜合服務平臺”中承諾且提交的總產能為依據）；
（4）首次獲得國內藥品註冊批件時間在前的產品優先（以申報產品首次獲得國家藥品監督管理部門批准的日期為依據）。
擬中選產品確定準則
申報產品符合以下擬中選規則之一的，獲得擬中選資格。
擬中選規則（一）：同採購組符合 6。4 要求的申報產品按“申報產品排名確定準則”排序，確定入圍產品。同採購組最多入圍產品數根據符合“申報產品資格”的實際申報產品數確定，見表3：
入圍產品申報價≤同採購組最低申報價
1.3
倍的，獲得擬中選資格。
擬中選規則（二）：申報產品未按 12。1 獲得擬中選資格，但申報價
降幅≥40%
擬中選（以對應採購組最高有效申報價為基數進行計算）的，獲得擬中選資格。
擬中選產品排名確定準則：
（1） 擬中選產品排名確定準則與“申報產品排名確定準則”相同。
（2） 同採購組內，擬中選產品對應的企業被任一省（區、市） 依據醫藥價格和招採信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的，相應擬中選產品排名與後位首個未被評為以上失信等級的擬中選產品排名對應交換。
協議採購量選擇及確認
中選產品的協議採購量分三步確認。
第一步獲得基礎量：同採購組內，各產品根據排名和分類分別按其首年採購需求量的一定比例，確定獲得基礎量以及調出分配量。
第二步調出分配量：調出分配量包括 C 類中選產品首年採購需求量的30%和D 類產品首年採購需求量的 80%，由醫藥機構按要求進行自主選擇。各產品的獲得基礎量和調出分配量見表 4。
第三步獲得分配量：同採購組內，醫藥機構自主選擇調出分配量，C類中選產品的調出量分配給A類中選產品，D類產品的調出量分配給A類和B類中選產品。
（1）當中選產品對應的企業獲得的基礎量和分配量總和超過其承諾供應國內市場最大產能的 50%時，醫藥機構不得繼續將調出量分配給該企業。
（2）若A 類中選產品對應的企業產能滿足要求，則每家醫藥機構在選擇D 類產品調出分配量時，A 類中選產品的量應大於B 類中選產品的量。
（3）若醫藥機構自主選擇A 類和B 類中選產品結束後，因產能原因，C 類中選產品和D類產品的調出分配量仍有剩餘，則該剩餘分配量不再分配。
