三陰性乳腺癌（TNBC）是最具侵襲性的乳腺癌，約佔所有乳腺癌型別的15%。TNBC在年輕和絕經前女性中更常見，特別是黑人和西班牙裔女性。由於TNBC的性質，與其他型別的乳腺癌相比，有效的治療選擇非常有限。而且，TNBC的復發和轉移風險更高。

2021年11月9日，Gilead Sciences公司宣佈，關於sacituzumab govitecan（美國上市商標為Trodelvy）的2b期EVER-132-001研究，在轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）中達到了其總緩解率（ORR）的主要終點。

EVER-132-001是一項單臂、多中心、2b期註冊研究，在中國招募的80例患者中，評估了sacituzumab goviteca（戈沙妥組單抗）治療不可切除的區域性晚期或轉移性TNBC成人患者的療效，這些患者既往接受過兩種或兩種以上的系統治療，其中至少一種是治療轉移性疾病。經獨立審查委員會評估的ORR為38。8%。Sacituzumab govitecan的安全性與之前研究中報告的相似，沒有發現新的安全訊號。

主要終點是由獨立審查委員會根據RECIST v1。1標準評估的ORR。該研究結果與全球3期ASCENT研究的結果一致。

2020年5月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品評審中心（CDE）授予sacituzumab govitecan的生物製品許可申請（BLA）優先審查資格，用於治療不可切除的區域性晚期或轉移性TNBC成人患者，這些患者既往接受過兩種或兩種以上的系統治療，其中至少一種是治療轉移性疾病。

Everest Medicines公司腫瘤學首席醫療官Yang Shi表示：“這些研究結果證實，sacituzumab govitkan有望幫助改變中國mTNBC患者的治療前景。在這些資料，以及全球ASCENT研究中都看到了sacituzumab govitkan的益處，並支援其成為這類患者（治療選擇極其有限）的潛在新選擇。”

Gilead Sciences腫瘤臨床研究高階副總裁Bill Grossman醫學博士說：“在中國臨床試驗中，sacituzumab govitecan的治療資料令人鼓舞，我們對Trodelvy幫助更多患者的潛力充滿信心。”