1112 II CDE徵求《區域性給藥區域性起效藥物臨床試驗技術指導原則》意見

區域性給藥區域性起效藥物涉及型別多樣、劑型種類豐富,在面板、五官、呼吸、婦科、消化、外科等多個適應症領域發揮重要治療作用,在臨床試驗設計和審評評價方面均有其特殊性。為進一步規範和指導區域性給藥區域性起效藥物的科學研發和評價,我中心組織起草了《區域性給藥區域性起效藥物臨床試驗技術指導原則》的徵求意見稿。

我們誠摯歡迎社會各界對徵求意見稿提出寶貴意見和建議,並及時反饋給我們,以便後續完善。徵求意見時限為自發布之日起1個月。

您可將意見發到中心聯絡人的郵箱。

聯絡人:謝松梅 趙聰

感謝您的參與和大力支援。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年11月12日

1112 II CDE徵求《區域性給藥區域性起效藥物臨床試驗技術指導原則》意見

1112 II CDE徵求《區域性給藥區域性起效藥物臨床試驗技術指導原則》意見

1112 II CDE徵求《區域性給藥區域性起效藥物臨床試驗技術指導原則》意見