中重度銀屑病患者

臨床招募

研究背景

銀屑病是一種遺傳與環境共同作用，免疫介導的慢性、複發性、炎症性、系統性疾病。典型臨床表現為鱗屑性紅斑或斑塊，侷限或廣泛分佈，無傳染性。銀屑病可以分為尋常型銀屑病（包括點滴狀銀屑病和斑塊型銀屑病）、膿皰型銀屑病、紅皮型銀屑病及關節病型銀屑病。

IL-12和IL-23在免疫介導的炎症性疾病中發揮了關鍵作用，AK101 IL-12/IL-23的p40亞基結合，可有效阻斷IL-12/IL-23介導Th1細胞和Th17細胞IL-17、TNFa及其他趨化因子的分泌和發揮作用，從而抑制銀屑病的發生發展。

近期，康方針對IL-12/23靶點開展AK101Ⅲ臨床，之前參加Ⅱ期的小夥伴都反饋很好哦！有需要的患者可以根據地區就近選擇、報名參加。

專案介紹

AK101注射液是中國康方生物醫藥公司自主研發國內首家的用於治療銀屑病、潰瘍性結腸炎和其他自身免疫性病的全人源IgG1亞型抗IL12/IL23 p40單克隆抗體。相同靶點的抗體藥-美國強生的喜達諾（烏司奴單抗），已批准用於銀屑病、銀屑病關節炎、 克羅恩病、潰瘍性結腸炎。

試驗藥物AK101注射液是由申辦方康方天成（廣東）製藥有限公司自主研發的抗IL-12/23p40單克隆抗體，已獲國家食品藥品監督管理總局審評同意開展臨床試驗（臨床批件號： 2017L04747）。該專案為國內多中心專案，全國多家醫院參與，計劃招募約950例。符合研究要求的受試者。

研究方案

入排標準

（1） 18歲≤年齡≤75歲的男性或女性；

（2） 診斷為斑塊狀銀屑病≥6個月，全身皮損面積加起來有十個手巴掌大小；

（3） 適合銀屑病的光治療和/或系統治療（初始治療或既往有治療史）；

（4） 無重要器官（心、肺、肝、腎等）移植史；既往無重大疾病史和傳染史（包括乙肝、丙肝、艾滋等）

（5） 需提供日期滿6個月以上的病例診斷資料

*此前患有結核或查出T-spot陽性銀屑病患者，吃抗結核藥物後也可前來參加

注：以上為主要入排標準，最終是否符合入組要求由研究醫生判斷

各位銀屑病友請仔細閱讀上面的參與標準，如確定自己符合，且能夠到以上就近醫院就醫，請長按或掃描二維碼報名，報名後一週內會有工作人員協助您梳理病情，講解更多關於銀屑病臨床試驗的細節。

（長按掃描二維碼報名參加）

獲益：

參與符合入組條件可接受免費臨床研究藥物AK101，並在專案結束後得到一定的交通補貼和營養補貼，同時在臨床期間研究醫生將會對您的身體健康進行密切的檢測，併為您提供健康諮詢。

歡迎大家積極轉發，可以幫助需要幫助的病友

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