東陽光5款靶向抗腫瘤藥物在研

東陽光藥成立於2002年，包括四個子公司和生產基地：位於湖北的宜昌東陽光藥業股份有限公司，宜昌長江藥業有限公司，位於廣東的廣東東陽光藥業有限公司和乳源東陽光藥業有限公司。目前，東陽光的研發人員超過400人，其中超過65%擁有碩士或博士學位；整個核心研發團隊包括16個海歸專家和22個博士。

東陽光已經快速成長為中國創新藥物研發的重要企業，在抗腫瘤藥物研發領域更是佈局多個熱門靶標，已經有6個產品處於臨床研發階段，其中5個為“替尼”類小分子激酶抑制劑； 並且預計有2-3個原創靶向藥物在今明年上市。

萊洛替尼（

EGFR/HER2抑制劑

）用於治療經二線治療失敗的食管癌，目前處於III期臨床，預計2020年12月提交上市申請；

寧格替尼（

c-Met、VEGFR-2等多靶點

）是可解決三代EGFR-TKI耐藥的特效藥，預計2020年12月提交上市申請；

克立福替尼（

FLT3抑制劑

）用於治療FLT3-ITD突發的復發/難治急性髓性白血病，療效、安全性顯著優於現有藥物，預計2021年4月提交上市申請；

英利替尼（

EGFR/HER2抑制劑

）、博昔替尼（

c-Met抑制劑

）均獲批臨床。

中國靶向抗腫瘤藥物研發現狀

2020年1月至今，中國已批准8個國產抗腫瘤靶向藥物上市，其中2個原創新藥，6個仿製藥

，包括江蘇豪森藥業的甲磺酸阿美替尼片（EGFR，3代，1類）、蘋果酸舒尼替尼膠囊（多激酶抑制劑，4類），蘇州特瑞藥業和正大天晴藥業集團的注射用硼替佐米（蛋白酶體抑制劑，4類），齊魯製藥的醋酸阿位元龍片（雄激素生物合成抑制劑，4類），百濟神州的澤布替尼（BTK抑制劑，1類），新批的恆瑞醫藥的吉非替尼（EGFR抑制劑，1代，4類）、豪森藥業的阿法替尼（EGFR抑制劑，2代，4類）等。

近年，NMPA批准的原創小分子靶向藥物也越來越頻繁出現中國原創的身影

：2018年國家藥監局新批准了10個原創小分子靶向藥物（國產3個），2019年為8個（國產2個）；2020年至今，已經批准了5個原創小分子靶向藥物（國產2個），包括：江蘇豪森藥業的甲磺酸阿美替尼，美國Puma Biotechnology， Inc。 的馬來酸奈拉替尼片，瑞士諾華製藥公司的西尼莫德片，梯瓦製藥公司的氘丁苯那嗪片，百濟神州的澤布替尼等。

據統計，

中國公司共計開發了9個小分子原創靶向藥物上市

，包括貝達藥業的

埃克替尼

（凱美納），恆瑞醫藥的

阿帕替尼

（艾坦）和吡咯替尼（艾瑞妮），記黃埔的

呋喹替尼

（愛優特），正大天晴的

安羅替尼

（福可維），再鼎醫藥的

尼拉帕利

（則樂），瀚森製藥的

氟馬替尼

（豪森昕福），江蘇豪森藥業的甲磺酸

阿美替尼

（阿美樂）以及百濟神州的

澤

布替尼

（百悅澤）等。

而和黃醫藥的MET抑制劑沃利替尼（savolitinib）有望在下半年獲批上市，如果順利上市，其將創造一個里程碑事件

，即：

中國針對同一靶點的原創新藥上市時間與國外縮短到1年以內。此前，同一靶點的原創藥物均落後國外5年以上。

根據網路公開資源及文獻綜合整理