PD1/CTLA4雙特異性抗體的療效怎麼樣？

免疫治療PD1/PDL1/CTLA4作為最值得期待的藥品之一，一直被譽為“抗癌神藥”。而本次臨床試驗招募的是PD1與 CTLA4雙特異性抗體的聯合，減輕副作用的同時，可提升療效。

並且，PD1/CTLA4雙特異性抗體在Ⅰ 期臨床試驗中初步成績優異。在Ⅰ 期的25位患者中，有6位患者表現出部分緩解，ORR（客觀緩解率）為24％（持續緩解時間範圍為2+到11。1+月），DCR（疾病控制率）為44%。

安全性方面，AK104的3級及以上治療相關AE（不良反應）發生率只有10。9%，3級及以上免疫相關AE發生率為3。63%，患者耐受性良好。

專案介紹

專案介紹：

PD1/CTLA4雙特異性抗體聯合化療治療胃腺癌（包括胃食管結合部腺癌）的臨床研究

藥物介紹：

PD1/CTLA4雙特異性抗體

適應症：

胃腺癌（包括胃食管結合部腺癌）

研究中心：

北京、洛陽

入組條件

1。在簽署知情同意書時年齡≥18 歲且≤75 歲，男女均可。

2。東部腫瘤協作組織（ECOG）體能狀況評分為 0 或 1。

3。預期生存期≥3 個月

4。組織學或細胞學證實的不可手術切除的晚期或轉移性胃腺癌或胃食管結合部（GEJ）腺癌。或者，受試者既往未接受過全身系統性化療；或者根治性放化療結束之後超過6個月，發現復發，或有進展的患者（即招募初治，或治療後病情穩定半年以上，再次復發進展）。

排除標準

1。除受試者在入組研究時患有的腫瘤外，在之前 2 年內有活動性惡性腫瘤。不排除患有區域性可治癒癌症（表現為已治癒）的受試者，例如基底或面板鱗狀細胞癌、淺表膀胱癌、宮頸或乳腺原位癌。

2。既往在首次給藥前 4 周內參加過試驗性藥物的研究或接受過研究治療或使用過試驗性器械。

3。同時入組另一項臨床研究，除非其為一項觀察性、非干預性的臨床研究或干預性研究的隨訪期（定義為首次用藥時間距離前一項臨床研究末次用藥時間達 4 周以上或該研究藥物的 5 個半衰期以上）。

4。在首次給藥前 2 周內接受過具有抗腫瘤適應症的中成藥或抗腫瘤作用的中草藥，或免疫調節作用的藥物（胸腺肽、干擾素、白介素）系統治療。

5。在首次給藥前 4 周內接受過最後一次系統性或根治性抗腫瘤治療，包括放療、化療、靶向治療（小分子靶向治療為首次給藥前 2 周內）、免疫治療。為控制症狀進行的姑息性放療允許在首次用藥前至少 2 周完成，並且沒有計劃對相同病灶進行額外放療。

6。既往接受過任何抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 CTLA-4 抗體，或任何其他針對 T 細胞共刺激或檢查點途徑的抗體或藥物治療，例如 ICOS 或激動劑（如 CD40、CD137、GITR、OX40 等）。