孟加拉海灣製藥,火力全開,卡博替尼和奧拉帕尼仿製藥,全面來襲

海灣製藥介紹

一、海灣製藥工業集團介紹

海灣製藥工業集團(Julphar Gulf Pharmaceutical Industries)總部在迪拜,由阿聯酋皇室投資和控股,是中東和北非地區最大的製藥企業,已在世界40多個國家建立了完善的銷售網路,產品遠銷全球120多個國家和地區。

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1980年,海灣製藥(Julphar)創建於阿拉伯聯合大公國。經過30多年發展,海灣製藥(Julphar)在全球擁有16家獲得國際認證的製藥生產基地,持有4074種藥品註冊證書,每天生產藥品超過100萬箱。

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海灣製藥(Julphar)在阿聯酋擁有13個大中型製藥生產基地,生產品種包括片劑、膠囊、糖漿和懸浮劑。作為全球頂級製藥公司之一,海灣製藥(Julphar)在沙烏地阿拉伯、衣索比亞和孟加拉等國還建有多家制藥廠,這是其國際擴張戰略的一部分。

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2012年,海灣製藥(Julphar)投資1。5億美元建設原料藥(API)生產基地,生產胰島素製劑所需的原料藥。Julphar現每年可生產1500公斤重組人胰島素和胰島素類似物晶體(rDNA),相當於4000萬瓶胰島素。目前,海灣製藥(Julphar)在阿聯酋擁有世界上最大的生產糖漿和懸浮液的全自動化工廠,是全球最大的胰島素生產基地。

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海灣製藥(Julphar)保持著多樣化的產品組合,主要針對治療領域,包括以下類別:創傷、貧血、抗癌和婦女保健、成人初級保健、兒科初級保健、胃腸保健和疼痛管理、心肺保健和消費者保健。

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海灣製藥(Julphar)在全球擁有六千多名員工,年均銷售額約14億美元,生產的83種藥品已在全球40個多國家獲准註冊上市。海灣製藥(Julphar)已成為阿聯酋當地企業對全球舞臺產生影響的一個典型案例。

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海灣製藥(Julphar)嚴格遵照歐洲和美國通用的動態藥品生產管理規範(cGMP)運營,公司已獲得歐盟藥品生產質量管理規範(GMP)和藥物非臨床研究質量管理規範(GLP)認證,並已獲ISO9001和ISO 14001認證。

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海灣製藥(Julphar)與阿聯酋衛生部和美國藥監局FDA、歐盟藥管局EMA等監管機構密切合作,以確保所有生產和運營均符合國際標準規範。

二、海灣製藥孟加拉有限公司

海灣製藥孟加拉有限公司(Julphar Bangladesh Ltd。)是由海灣製藥工業集團公司(Julphar Gulf Pharmaceutical Industries)在孟加拉國設立的子公司。

公司的官方網站地址為http://www。julpharbd。com/

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下面我們透過一些方法來驗證一下這家公司的真假

1。首選,我們將官網地址www。julpharbd。com輸入阿里雲whois資訊查詢(地址: https://whois。aliyun。com/)就可以輕易找到其官網域名的註冊者姓名、註冊機構、地址、聯絡方式等資訊。

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上述截圖資訊顯示:海灣製藥孟加拉公司官網地址註冊地在孟加拉首都卡,

2。進入孟加拉藥物管理局官網,http://dgda。gov。bd,按提示依次找到製藥企業目錄,輸入公司名稱進行查詢。

按照圖中所示的三步,找到製藥企業資訊目錄

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然後再搜尋欄裡輸入海灣製藥的名稱。可以清楚看到,藥物管理局有海灣製藥(Julphar)孟加拉公司的註冊資訊。

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公司所屬製藥廠位於孟加拉首都達卡市北部約42公里處,生產區佔地32畝,主廠區面積100多畝。廠區包括製藥生產中心、研發測試中心、倉儲中心、汙水處理廠和先進的迴圈水處理系統等部分。

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海灣製藥(Julphar)孟加拉公司現生產超過100種藥品,主要包括抗腫瘤類、抗病毒類藥、抗生素/抗菌類、抗潰瘍藥、抗炎類、抗高血壓類、口服抗糖尿病類等藥物。

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根據世界貿易組織WTO規定,孟加拉作為欠發達成員國家,獲得對發達國家醫藥產品和臨床資料專利保護的豁免,可生產任一款世界新藥的仿製藥。

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目前,海灣製藥(Julphar)孟加拉公司根據上述WTO專利豁免的授權規定,正在研發和生產多款世界抗癌新藥的仿製藥,如伊布替尼(依魯替尼)、侖伐替尼(樂伐替尼)、卡博替尼、奧拉帕尼、奧希替尼、尼拉帕尼、艾樂替尼(阿來替尼)等。

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作為一家全球化跨國製藥企業直接管理的製藥廠,海灣製藥(Julphar)孟加拉公司嚴格執行世界衛生組織GMP、美國FDA和TGA管理規範,原料藥(API)採購符合GMP標準,並充分保護環境。

迄今為止,海灣製藥(Julphar)孟加拉制藥廠已獲得了歐盟、阿聯酋、孟加拉、衣索比亞、象牙海岸等多個國家和地區監管機構的GMP認證。

目前,海灣製藥(Julphar)孟加拉公司已向中東、非洲、歐洲和拉丁美洲等100多個國家或地區出口了各種藥物,部分產品已被聯合國兒童基金會、無國界醫生組織等眾多國際人道主義組織列入藥品採購目錄。