儘管所有證據都表明電子煙作為戒菸工具的是相對安全有效，但美國食品和藥物管理局（FDA）仍然拒絕了成千上萬的PMTA（菸草上市申請）。

8月初，FDA拒絕了JD Nova提交的約450萬份產品申請，理由是該公司未能對這些產品進行充分的環境評估。允許該機構在沒有充分考慮可能已包含的任何相應科學或行為資料的情況下駁回這些申請，在很大程度上是一種官僚技術。

8月底，該機構針對與調味電子煙產品相關的申請（一家公司55，000件，另一家公司800件）釋出了營銷拒絕令（MDO ），稱這些申請未能提供：特定產品的科學證據來證明對成年吸菸者的好處以及足以克服對青少年構成的風險。FDA最初預期的每年25項申請。也許這解釋了為什麼FDA現在似乎有意找藉口釋出全面否認，並將這個數字縮減到它可以處理的規模。

該機構補充說，此類證據可能採用隨機對照試驗或縱向佇列研究的形式，但如果足夠有力和可靠，它為其他型別的證據留下了空間。

鑑於這一趨勢，該行業越來越擔心，美國食品和藥物管理局（FDA）週四表示，已釋出了94。6萬多種調味抽氣產品的營銷拒絕令，因為這些產品的應用“缺乏足夠的證據表明它們對成年吸菸者有好處，又能預防青少年使用此類產品所造成的公共健康威脅。”

這些決定涵蓋了93%的申請公司提交批准——但最大的電子煙公司Juul、Vuse並未包括在週四的決定中。

FDA的偏見正在顯現

競爭企業研究所網站上最近的一篇部落格強調，在過去的六年裡，FDA已經批准了來自三家公司的新菸草產品，為此它很高興接受關於該產品類別對消費者的吸引力的更普遍的證據。成人和青年，以及他們對公共健康的一般風險。這些批准包括瑞典火柴北美的八種鼻菸、菲利普莫里斯公司生產的加熱菸草產品IQOS和22nd Century Group 生產的低尼古丁可燃捲菸。

“所有這一切都令電子煙行業感到驚訝，在多年來一直要求FDA提供更明確的指導後，該行業從未被告知該機構對有關電子煙成分、產品或產品安全性的更一般性證據不感興趣。它們在降低成年吸菸者風險方面的功效。他們不知道這一點的一個原因是，它不是FDA持有其他成功完成其預先批准程式的菸草產品的標準。

司法部長要求FDA拒絕PMTA

與此同時，來自31個州的總檢察長簽署了一封聯合信函，要求FDA代理專員珍妮特·伍德科克拒絕使用電子煙產品的PMTA，以防止青少年吸電子煙。

日期為2021

年8月

18日的這封信的結尾指出：“隨著 FDA審查未決的上市前菸草產品申請，下面簽名的總檢察長敦促其拒絕會加劇美國青少年尼古丁流行並危及我們孩子健康的申請。”為了應對年輕人中流行的高尼古丁調味電子煙產品的爆炸式增長，FDA 應該積極主動而非被動地處理新的尼古丁產品，例如小袋、口香糖和錠劑，以確保它們不會新增到那個流行病。在對公眾健康造成不可逆轉的損害之前，現在是採取果斷行動控制所有吸引年輕人的產品的時候了。”