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腎臟是人體的重要器官，它的基本功能是生成尿液，藉以清除體內代謝產物及某些廢物、毒物，同時經重吸收功能保留水分及其他有用物質，調節水、電解質平衡及維護酸鹼平衡。晚期腎病患者的腎臟功能嚴重降低，已達到危及生命的階段，需要大量治療才能提高生存率。

參加DAPA-CKD試驗的4期慢性腎臟病（CKD）患者從達格列淨（dapagliflozin，安達唐，Forxiga）中獲得的心腎功能益處與整個試驗中的患者相似，但沒有增加安全訊號。

DAPA-CKD是一項具有里程碑意義的研究，涉及 4，000 多名慢性腎臟病患者，這些患者的腎小球濾過率（eGFR）為25-75mL/min/1。73 m2。

試驗結果顯示，與接受安慰劑的患者相比，接受鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑達帕格列淨治療2。4年的患者出現腎臟疾病惡化或死於各種原因的可能性顯著降低。

Chantal Mathieu博士表示：“DAPA-CKD研究中對eGFR2［4期CKD］患者的這一特定亞分析表明，這些患者使用該SGLT2抑制劑是安全的。”

達格列淨在晚期CKD中的風險和益處

基於2020年10月8日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的DAPA-CKD研究，FDA在2021年4月擴大了達格列淨的適應症。

Chertow及其同事寫道：人們對SGLT2抑制劑在晚期CKD患者中的安全性和有效性知之甚少，而CKD患者特別容易發生心血管事件和進行性腎衰竭。

DAPA-CKD試驗將4304名CKD患者按照1：1隨機分組，一組接受10mg/天達格列淨治療，另一組接受安慰劑治療，其中包括624名eGFR2和白蛋白尿的患者（14%）。

晚期CKD亞組的患者平均年齡為62歲，37%是女性。約有三分之二的人患有2型糖尿病，約有三分之一的人患有心血管疾病。

共有293名患者接受達格列淨治療，331名患者接受安慰劑治療。

在2。4年的中位隨訪期間，與安慰劑相比，接受達格列淨治療的患者出現主要療效結果（eGFR、終末期腎病或心血管或腎臟原因導致的死亡的複合指標持續下降50%以上）的風險較低。

在次要療效結果中，與安慰劑相比，接受達帕格列淨治療的患者發生以下情況的風險也較低：腎臟綜合結果——eGFR、終末期腎病或腎臟原因導致的死亡持續下降≥50%。

達格列淨組的eGFR斜率每年每1。73m2減少2。15 mL/min，安慰劑組每年每1。73m2減少3。38mL/min。

研究人員指出：“該試驗無法檢測出中等規模亞組的主要和關鍵次要終點的顯著差異。”

研究人員將安全性分析侷限於嚴重的不良事件或容量消耗症狀、腎臟相關事件、嚴重低血糖、骨折、截肢和潛在的糖尿病酮症酸中毒。

目前，沒有證據表明接受達帕格列淨的患者發生這些不良事件的風險增加。

DAPA-CKD試驗的子分析報告於7月16日發表在《美國腎臟病學學會雜誌》上。

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參考資料：

https：//www。medscape。com/viewarticle/955321

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