格隆匯2月8日丨科倫藥業（002422。SZ）公佈，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司開發的創新藥物SKB337注射液獲得國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗通知書。

SKB337注射液是公司自主研發的，具有智慧財產權的腫瘤免疫檢查點新一代雙特異抗體，本雙抗結構的設計採用對稱性的IgG1κ-scFv，將雙靶點結合區域設計在抗體的兩端，避免設計在同側可能導致的空間位阻，這一設計結構是全新的、有專利保護的；SKB337注射液選擇的靶點組合能同時作用於腫瘤細胞和效應T細胞，發揮腫瘤免疫生物學效應，啟用T細胞殺傷功能，並具備富集T細胞到腫瘤細胞周圍的潛力。非臨床資料顯示，相比於所選兩個靶點的單抗藥物，SKB337注射液耐受性良好，藥效更優，安全性相當。未來在實體瘤和血液瘤領域，有望與公司已有管線KL-A167等腫瘤免疫藥物形成優勢互補，加強臨床研究的廣度和深度。

經查詢，全球尚無同靶點雙抗藥物獲批上市。

截至目前，公司在SKB337注射液專案上已投入研發費用約2368萬元人民幣。

公司將按照國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書的要求，組織實施SKB337注射液的臨床試驗。