J Thorac Oncol 丨 KEYNOTE-407 中帕博利珠單抗聯合化療治療中國轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的結果

關鍵詞

：轉移性鱗狀非小細胞肺癌；帕博利珠單抗；中國患者

介紹

：在隨機、雙盲、3 期

KEYNOTE-407

研究中，帕博利珠單抗聯合化療與安慰劑聯合化療相比，顯著改善了先前未經治療的轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的生存結果。我們展示了參加 KEYNOTE-407 全球和中國擴充套件研究的中國患者的結果。

方法

：在 KEYNOTE-407 全球（NCT02775435）和中國擴充套件研究（NCT03875092）中從中國大陸招募的患者按 1：1 隨機分配至 35 個週期的帕博利珠單抗或安慰劑加 4 個週期的卡鉑和紫杉醇/白蛋白結合型紫杉醇。雙重主要終點是 OS 和 PFS（根據 RECIST v1。1，透過盲法獨立中央審查）。

結果

：125 名患者被隨機分組（帕博利珠單抗-化療，n = 65；安慰劑-化療，n = 60）。截至 2020 年 9 月 30 日，中位（範圍）研究隨訪時間為

28.1

（25。1-40。9）個月。與安慰劑-化療相比，帕博利珠單抗-化療改善了 OS（HR = 0。44；95% CI：0。28-0。70）和 PFS（HR = 0。35；95% CI：0。24-0。52）。

帕博利珠單抗聯合化療與安慰劑聯合化療的兩年 OS 和 PFS 率分別為 56。9% 和 31。7%，以及 24。2% 和 3。3%。

治療相關的 3-5 級 AE 發生率為 81。5% 和 81。7%。相對於基線，帕博利珠單抗聯合化療與安慰劑聯合化療相比，在第 18 周改善了整體健康狀況/生活質量評分（最小二乘均值差異，7。6 ［95% CI：1。5-13。7］）並延長了咳嗽惡化的時間、胸痛或呼吸困難（HR = 0。50；95% CI：0。28-0。89）。

結論

：在中國轉移性鱗狀 NSCLC 患者中，帕博利珠單抗聯合化療與安慰劑化療相比延長了生存期，且毒性可控，並保持或改善了健康相關的生活質量。這些發現支援帕博利珠單抗聯合化療作為該人群的一線治療。

✩ 本文僅供醫療衛生等專業人士參考

策劃：GoEun，梅浙

題圖來源：站酷海洛PLUS

Cheng Y， Zhang L， Hu J， et al。 Pembrolizumab Plus Chemotherapy for Chinese Patients With Metastatic Squamous Non‒Small-Cell Lung Cancer in KEYNOTE-407。 J Thorac Oncol。 2021， Sep 24， DOI：https：//doi。org/10。1016/j。jtocrr。2021。100225。