2021年9月17日，美國食品和藥物管理局批准卡博替尼（Cabometyx，Exelixis，Inc。）用於12歲及以上患有區域性晚期或轉移性分化型甲狀腺癌（DTC）的成人和兒童患者，這些患者在先前的VEGFR-靶向治療以及不適合或難以接受放射性碘的人。

在COSMIC-311中評估了療效，這是一項隨機（2：1）、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗（NCT03690388），對區域性晚期或轉移性DTC患者進行了評估，這些患者在先前的VEGFR靶向治療後出現進展並且不符合條件或對放射性碘不敏感。患者隨機接受每日一次口服卡博替尼60mg或安慰劑，接受最佳支援治療，直至疾病進展或出現無法耐受的毒性。

主要療效指標是意向治療人群的無進展生存期（PFS）和前100名隨機患者的總體緩解率（ORR），由盲法獨立放射學審查委員會根據RECIST1。1進行評估。CABOMETYX與安慰劑相比顯著降低了疾病進展或死亡的風險（p

最常見的不良反應（≥25%）是腹瀉、掌蹠紅斑感覺異常（PPE）、疲勞、高血壓和口腔炎。添加了對低鈣血癥的警告。

推薦的卡博替尼單藥劑量為60mg，每天一次，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。兒科患者（12歲及以上BSA小於1。2m2）的推薦卡博替尼劑量為40mg每天一次，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

文章翻譯於https：//www。asco。org/

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