HIV二合一複方新藥!默沙東doravirineislatravir 2項3期臨床成功:療效媲美吉利德Biktarvy!

默沙東(Merck & Co)近日公佈了2項關鍵3期試驗的陽性頂線結果。這2項3期試驗在接受不同抗逆轉錄方案(ART;ILLUMINATE SWITCH A試驗)或吉利德三合一藥物Biktarvy(BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B試驗)治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人感染者中開展,評估了一種每日一次口服固定劑量doravirine/islatravir(DOR/ISL)組合片劑的療效和安全性。

結果顯示,在治療第48周,2項試驗均達到了主要療效終點(HIV-1 RNA水平≥50複製/mL的患者比例):證實DOR/ISL與ART之間、DOR/ISL與Biktarvy之間的抗病毒療效相當。迄今為止,試驗期間DOR/ISL的安全性和耐受性概況與先前報告的2期研究一致。

HIV二合一複方新藥!默沙東doravirineislatravir 2項3期臨床成功:療效媲美吉利德Biktarvy!

islatravir(MK-8591)化學結構式(圖片來源:medchemexpress。cn)

doravirine(多拉維林)已被批准與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合治療HIV-1成人感染者:作為單一藥物(Pifeltro)和單一片劑方案的組成部分(Delstrigo;DOR/3TC/TDF)。

islatravir是默沙東在研的一款新型口服核苷逆轉錄酶易位抑制劑(NRTTI),用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合治療HIV-1感染者。這些研究的詳細結果將在未來的科學大會上公佈,並將成為全球監管申請的基礎。

原文出處:Merck Announces Positive Top-Line Results from Pivotal Phase 3 Trials Evaluating Investigational, Once-Daily Oral Fixed Dose Combination of Doravirine/Islatravir for the Treatment of People with HIV-1 Infection