科羅拉多州格林伍德村和洛杉磯——(美國商業資訊)——生物製藥公司
阿南達醫藥科技公司
(ANANDA
Scientific Inc。)今天宣佈
美國食品和藥物管理局(
FDA
)批准
了Nantheia™
ATL5臨床評估試驗的新藥研究(IND)申請。Nantheia™ ATL5是一種採用
ANANDA
專利遞送技術並以大麻二酚(CBD)作為阿片類用藥障礙(OUD)輔助治療的研究性藥物。該試驗將在加州大學洛杉磯分校(UCLA)的簡和特里·塞梅爾神經科學與人類行為研究所(Jane and Terry Semel Institute for
Neuroscience and Human Behavior)進行。
阿南達執行長
Sohail R. Zaidi
表示:“這是我們的研究性藥物
Nantheia™
產品線第四次獲得IND批准,它進一步加強了我們研發CBD以治療幾項重點適應症的願景。這項在加州大學洛杉磯分校(UCLA)進行的臨床研究是我們阿片類藥物成癮相關臨床開發工作的一個重要組成部分,非成癮性療法是一種顯著未被滿足的需求。我們很高興能與加州大學洛杉磯分校(UCLA)的團隊合作,並期待著這項試驗的進展。”
這項研究由首席研究員
Edythe London
博士
(UCLA
戴維·格芬醫學院簡和特里·塞梅爾研究所的精神病學與生物行為科學以及分子與藥物學特聘教授)以及
Richard De La Garza II
博士
(UCLA
戴維·格芬醫學院簡和特里·塞梅爾研究所的精神病學與生物行為科學教授)領導,並由國家藥物濫用研究所(NIDA)資助。(
美國國家臨床試驗識別號碼:
NCT03787628
)
London博士表示:“這項重要臨床試驗的IND申請獲得批准,對於我們進行中的針對OUD和扭轉阿片類藥物濫用影響的替代療法研究來說,是一個關鍵里程碑。”
De La Garza博士表示:“隨著IND獲批,我們正迅速行動起來,開始著手試驗。”
關於阿南達醫藥科技公司
阿南達是一家以研究為主導的領先生物技術公司,引領著評估適應證治療(例如創傷後應激障礙(PTSD)、神經根性疼痛、焦慮症和阿片類用藥障礙)的高水平臨床研究。公司採用專利遞送技術(獲得以色列耶路撒公司Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd。的授權)來提高工業大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和保質期穩定性,並專注於生產有效、優質的藥品。除了強大的基於研究的資料,公司還擁有不斷增加的非處方營養保健產品線。公司已在美國、澳大利亞和英國成功推出上述產品,並計劃將來拓展至歐盟、中國、非洲和亞洲其他國家。公司正透過與各大學之間的多項贊助研究協議擴大其研究基礎,提高其技術組合的多樣性。