檢測機構必備十二大要素

一、八大計劃

檢測機構必備十二大要素

二、四個唯一性標識

檢測機構必備十二大要素

三、十大崗位設定

檢測機構必備十二大要素

四、儀器旁邊必有的33211要素

檢測機構必備十二大要素

五、技術委員會

協助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協助最高管理者對機構風險評估並預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

六、電子檔案和電子記錄應做到“三個加”

①加密:每個員工設定一個密碼,有密碼才能進入電子系統。

②加權:設定許可權,誰能讀,誰能改。

③加備:定期備份。

七、三種更改

①檔案更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

②記錄更改:記錄當劃改或槓改,不能塗擦改,要有更改人的姓名等效標識。

③報告更改:只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。

八、單位關鍵崗位

①負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人

②管理人:內審員、質量監督員、樣品接收管理員、檔案管理員、裝置管理員、試劑員、安全員。

③技術人員:取樣人員、檢驗人員、記錄複核人員、報告編制人員、報告稽核人員、見習人員。

九、實驗室需要授權的5類人員(所有技術人員者應有相關授權)

①特抽:進行特定型別的抽樣的人員

②檢:進行檢測、校準的人員;

③簽發:簽發檢測報告和校準證書的人員

④提:提出意見和解釋的人員;

⑤操:以及操作特定型別的裝置

十、人員培訓的五種形式

①理論考試

②座談、討論、提問

③現場演示(操作)

④報告或記錄核查

⑤其他方式

十一、期間核查的方式

①用參考標準進行核查

②參加能力驗證或實驗室比對

③使用有證標準物質

④相同儀器比對

⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對

⑥對保留樣品的再檢測

⑦協議標準和方法比對

十二、實驗室持證上崗的人員

①從事抽樣

②檢驗檢測

③簽發檢驗檢測報告或證書

④提出意見和解釋

⑤操作裝置

按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認並持證上崗。