9月27日,Biogen/衛材共同宣佈,阿爾茲海默症藥物lecanemab達到所有臨床主要終點和次要終點,能夠顯著改善患者認知...
[檢視更多]第三季度只賣了30萬美元,渤健的阿爾茨海默藥怎麼了
事實上,Aducanumab的爭議在於至今人們對AD的發病原因和具體機制尚不完全清楚,目前的藥物研發都是基於各種假說理論,包括大腦β澱粉樣蛋白(Aβ)沉積、神經纖維纏結、神經炎症、顱腦外傷等,同時Aducanumab的兩項關鍵試驗的資料也讓...
[檢視更多]阿爾茨海默新藥批准影響持續升溫,參議員要求FDA代理局長撤職
”而 Aduhelm 的批准並非 Manchin 認為 Woodcock 不適合領導 FDA 的唯一問題...
[檢視更多]18年首次!FDA批准阿爾茨海默症新藥惹爭議
Aduhelm是一種具有高親和力,並且靶向- Aβ構象表位的全人IgG1單克隆抗體,它能夠靶向AD患者大腦中的澱粉樣蛋白沉積,然後啟用免疫系統,將大腦中的沉積蛋白清除...
[檢視更多]FDA 加速批准渤健阿爾茨海默症新藥,讚揚批評聲纏結
加速批准根據 FDA 批准的說明,FDA 並未根據 Aduhelm 對認知的影響來判斷藥物的治療效果,而是根據替代終點 — Aduhelm 對大腦中澱粉樣蛋白斑塊的清除授予的加速批准...
[檢視更多]全球首個延緩阿爾茲海默病新藥獲批,是FDA史上最具爭議決定之一
6月7日,踩著最後的“死線”,渤健的一種新藥Aduhelm(又名Aducanumab)獲美國食品和藥品管理局(後文稱FDA)批准,用於治療阿爾茲海默病...
[檢視更多]