豐凱醫療完成B輪融資,致力於為重症心臟病患者提供可負擔的解決方案

原標題:豐凱醫療完成B輪融資,致力於為重症心臟病患者提供可負擔的解決方案

投資界(ID:pedaily2012)9月30日訊息,近日,坐落於上海張江國際醫學園區的微創傷迴圈輔助器械平臺企業豐凱醫療完成了B輪融資。本輪融資由

君聯資本領投,跟投方包括辰德資本、賽富基金、成為創伴以及凱風創投,老股東禮來亞洲基金、開泰投資

持續加碼。點石資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。

本輪融資一方面用於積極推進現有產品的臨床研究,使患者可承擔的跨瓣膜心室輔助裝置早日滿足迫切的臨床需求;另一方面將用於擴充團隊,加速推進系列產品的並行開發,為高危PCI術中保護、心源性休克救治等提供全面解決方案。

跨瓣膜心室輔助裝置透過一段跨瓣管連線位於左心室內的吸入端和升主動脈內的流出端,實現執行時輔助血液的流向與左心室自身泵血流向一致,在減輕左心室前負荷與後負荷的同時,增加了冠脈血流,原理上更具仿生性,是目前唯一能做到不犧牲氧耗而增加冠脈血流的技術。

創始人唐智榮先生

表示:“跨瓣膜心室輔助裝置此前在國內臨床應用極少,長期處於空白,作為本領域的國內先行者,公司將投入充足資源進行臨床前培訓,確保產品臨床研究的質量,以積累可靠的循證醫學資料。”

目前,我國學術界尚未對高危PCI手術有明確統一定義,但導致術中風險增高的因素可主要劃分為以下三類:(1)自身健康狀況,包括高齡、糖尿病、急性腎損傷等;(2)冠脈病變,如左主幹狹窄、分叉病變等;(3)伴隨高危疾病,如急性冠脈綜合徵、心源性休克、心衰等。據估算,目前我國年高危PCI手術量在10%-30%之間。Impella產品在PCI術中有效提高心輸出量,減少心肌耗氧量及肺動脈楔壓,減少心梗面積,促進心肌細胞恢復,達到保護心臟的作用。此外,藉由術中保護,更多非手術患者也可行PCI手術,實現更有效治療。

2015年以後,Impella產品適應症進一步拓展,先後獲批PMA用於治療急性心肌梗死併發心源性休克、心臟外科手術後併發心源性休克、右心衰以及嚴重左心室心衰等症狀,也促使以其為代表的經皮機械輔助迴圈支援產品成為心源性休克治療領域進展最迅速的研究方向。

臨床適應症的拓展帶動了Impella全球範圍內銷量快速上升,截至2020年底,Impella產品全球累計治療患者超17萬例。但我國仍存在巨大的臨床需求缺口,根據Abiomed披露的資料,2018年Impella產品美國潛在患者達30萬人,實際手術近23,000臺,滲透率為8%;同年我國潛在患者規模近68萬人,實際手術不足6,000臺(且大部分患者行主動脈內球囊反博術IABP),滲透率尚不及1%。豐凱產品上市後,將快速完成商業化佈局,並持續深耕技術創新,為更多心血管患者提供國際領先的治療方案。

針對本輪融資,

君聯資本董事總經理周瑔

表示:“心室輔助,尤其是介入式的心室輔助,在國內具有非常巨大的市場前景。以唐總為代表的資深管理團隊,在這個方向耕耘近6年,現已打磨出國內外領先的優秀產品。我們很高興與豐凱醫療形成合作,未來也會與公司長期攜手前行。”

辰德資本

表示:“經皮心室輔助系統作為一款生命支援裝置,在國外已經獲得了臨床和商業的巨大成功,但因為其極高的技術壁壘以及高昂的價格,目前在國內還屬於空白。唐總帶領的團隊經過多年努力,攻克了多個核心技術,實現了該產品國產零的突破,並透過自主創新極大地降低了成本,使其更適合中國國情。辰德資本看好豐凱醫療在經皮心室輔助領域的技術沉澱及產品佈局,也期待與公司一起努力將這些潛力巨大的產品快速推向市場,為全球患者帶來臨床和經濟的巨大獲益。”

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