10月13日訊息，美國電子煙市場突然傳來重磅訊息！
全世界第一個透過美國PMTA的電子煙品牌已經誕生，那就是英美菸草旗下雷諾菸草（RJ Reynolds）的三款電子煙產品。
英美菸草旗下Vuse先拔頭籌
美國食品和藥物管理局（FDA）週二表示，它有史以來首次授權電子煙產品在美國市場合法銷售，允許RJ Reynolds銷售其三款Vuse電子煙產品。
這三款產品為：
Vuse Solo Power Unit、Vuse Replacement Cartridge Original 4。8%
G1和
Vuse Replacement Cartridge Original 4。8% G2
Vuse Solo成首個獲FDA授權電子煙產品。
美國食品和藥物管理局（FDA）已經發布了其首個電子煙產品的營銷授權。週二下午，FDA 菸草產品中心網站上公佈了第一代 Vuse Solo 電子煙和兩種菸草味替換煙彈的營銷授權訂單（MGO）。
除獲得授權外，FDA 還宣佈已
針對10
種非菸草口味的 Vuse Solo 補充裝煙彈釋出營銷拒絕令（MDO）——這進一步證明 FDA 無意授權除薄荷醇外的任何調味產品。目前尚不清楚 FDA 是否拒絕了 Vuse 薄荷味煙彈的 PMTA。
2019年10月，針對 Vuse Solo 和多種口味煙彈的上市前菸草
申請（P
MTA）已提交給 FDA。 Vuse 品牌的製造商是 RJ Reynolds Vapor Company，這是 Reynolds American Inc。的一個部門，該公司是 Reynolds American In
c。的子
公司，隸屬於英美菸草。
Vuse Solo 是一種所謂的 cigalike——一種使用預充式一次性霧化器的小型棒狀電池。該產品類似於香菸，但 Solo 電池為銀色，而煙彈為黑色。煙彈僅提供4。8%（48 mg/mL）的尼古丁強度。
該裝置功率非常低，需要很高的尼古丁強度才能為使用者提供合理的令人滿意的打擊。與 Vuse Alto、JUUL 和 NJOY Ace 等基於 pod 的裝置相比，它被認為是一種用於過渡吸菸者的產品。
Vuse Solo 是首批提交審查的產品之一，但它是 FDA 極其謹慎的選擇。在大眾市場的電子煙產品中，像 Solo 這樣的雪茄類產品在2021年最不受歡迎。 FDA 可能選擇 Solo 作為第一個授權產品，以評估該機構一直尋求取悅的菸草控制和醫療組織的反應。
Vuse Solo是首批提交審查的產品之一，看起來是FDA極其謹慎的選擇。
首
先被批准，是不是因為看起來長得像香菸？
FDA批准了一款並不是市場熱門的產品，很可能是投石問路。選擇Solo作為第一個授權產品，以評估菸草組織和醫療組織的反應。
FDA 在一份宣告中說：雖然我們允許電子煙產品在美國銷售，但這並不意味著這些產品是安全的或FDA批准。所有的菸草產品都是有害的和上癮的，那些不使用菸草產品的人不應該使用。
FDA表示，已經拒絕了VUSE公司銷售10種調味產品的許可，但沒有說明它們是什麼。
透過稽核的三種授權產品都是菸草味的
，FDA表示它們不太可能吸引兒童和青少年，而更有可能被吸菸者用來降低他們受到傷害的風險。
FDA 菸草產品中心負責人米奇·澤勒在一份宣告中說：今天的授權是確保所有新菸草產品透過FDA強有力、科學的上市前評估的重要一步。
電子煙製造商的資料表明，透過減少接觸有害化學物質，其菸草味產品可以使轉用這些產品的成癮的成年吸菸者受益，可以完全或者顯著減少捲菸消費。
公共衛生倡導組織無煙草兒童運動總裁馬修·邁爾斯也並不滿意FDA的決定，而美國眾議院監督委員會經濟和消費者政策小組委員會主席 Raja Krishnamoorthi也對此表達了擔憂。
F
DA表示將密切關注該產品的營銷。
目前尚未決定電子煙市場上最大的參與者，包括Juul。
FDA態度：首次允許銷售電子煙，適合保護公眾健康
美國食品和藥物管理局今天宣佈已授權銷售三種新型菸草產品，這標誌著第一套電子尼古丁傳遞系統產品透過上市前菸草產品申請（PMTA）途徑獲得 FDA 的授權。
在PMTA途徑下，電子煙製造商必須向該機構證明，除其他外，新菸草產品的營銷適合保護公眾健康。這些產品被發現符合這一標準，因為在幾個關鍵考慮因素中，該機構確定，與燃燒香菸的使用者相比，僅使用授權產品的研究參與者接觸到的有害和潛在有害成分（HPHC）更少。
根據現有的資料比較和非臨床研究的結果，毒理學評估還發現，授權產品的氣霧劑的毒性明顯低於燃燒的香菸。
此外，FDA考慮了對整個人群的風險和收益，包括菸草產品的使用者和非使用者。重要的是，這包括審查有關年輕人使用該產品的可能性的可用資料。對於這些產品，FDA確定，如果申請人遵循旨在減少青少年接觸和接觸產品的上市後要求，對完全或顯著減少捲菸使用的吸菸者的潛在益處將超過對青少年的風險。
結語：
隨著Vuse的三款產品通過了美國FDA的PMTA稽核，意味著電子霧化類別電子煙有了新的身份。
值得注意的是，FDA的首次授權有著很深刻的意義。
首先，只是批准了菸草口味，意味著所有的調味電子煙都不可能獲得透過，透過菸草是為了給成年菸民一個選擇，拒絕調味，是為了拒絕青少年對電子煙感興趣，這是個鐵原則，後續所有的調味都不可能通過了。
其次，薄荷口味懸而未決。這也讓人擔心，如果沒有了水果味煙彈，薄荷口味可能會成為菸民退而求其次的選擇，如果薄荷也被禁掉，那菸民可真苦了。
第三，FDA授權Vuse可能會讓Vuse市場份額飆升。尼爾森資料顯示英美公司的Vuse美國電子煙市場，為32。3%，後期可能更高。
美國的電子煙政策對全球的電子煙監管會是很大的參考，可以說是電子煙市場的風向標。
FDA的首次電子煙授權，對整個電子煙行業都是好事情，意味著電子煙有了合法身份，嚴厲監管並不是壞事，一刀切才是最可怕。