10月28日，吉利德科學宣佈與默沙東達成一項臨床試驗合作和供應協議，以評估吉利德Trop-2抗體偶聯藥物（ADC）Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）聯合默沙東抗PD-1 Keytruda（帕博利珠單抗）一線治療區域性晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的療效。

根據協議，吉利德將贊助一項全球性III期臨床研究，以評估Trodelvy聯合Keytruda vs 標準護理療法Keytruda聯合化療一線治療區域性晚期或轉移性TNBC的療效。

Trodelvy是一款first-in-class靶向人滋養層細胞表面抗原2（Trop-2）的ADC。

該產品於2020年4月22日首次獲FDA加速批准上市，

用於接受過兩次或兩次以上全身治療，不可切除的區域性晚期或轉移性TNBC，

是FDA批准的首個治療TNBC

的ADC

。

4月7日，該項適應症獲得FDA完全批准。

4月13日，

Trodelvy用於治療此前

接受過鉑類化療和PD-1/L1抑制劑治療的區域性晚期或轉移性

尿路上皮癌

（mUC

）第2項適應症的sBLA獲得FDA加速批准。

TNBC是最具侵襲性的乳腺癌型別，約佔所有乳腺癌的15%。TNBC細胞沒有雌激素和孕激素受體，並且僅有有限的人表皮生長因子受體 2 （HER2）。由於 TNBC的性質，與其他乳腺癌型別相比，有效的治療選擇極其有限。TNBC的復發和轉移機率高於其他乳腺癌型別。TNBC轉移復發的平均時間約為2。6年，而其他乳腺癌為5年。在轉移性TNBC女性中，五年生存率為12%，而其他型別轉移性乳腺癌患者的五年生存率為28%。

“ Trodelvy已經被確立為二線轉移性TNBC的首選治療方案。” 吉利德首席醫療官Merdad Parsey醫學博士說。“我們很高興有機會推動Trodelvy作為一線治療轉移性TNBC的潛在療法。這有助於進一步實現我們實現Trodelvy代替化療以改善癌症患者預後的雄心。”