醫用級魚油
是Omega-3多不飽和脂肪酸二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）乙酯的藥物級製劑，每1克膠囊中包含460毫克EPA和380毫克DHA。既往針對歐洲種族人群的研究已證實，每天服用2-4克，可有效降低血清甘油三酯（TG）的水平。
2019年，發表在
美國心臟協會雜誌
《
JAHA
》上一項薈萃分析顯示，使用Omega-3補充劑，可有效降低心肌梗死、冠心病、冠心病死亡及心血管死亡風險，並且EPA+DHA每增加1克/天，心梗和冠心病的發生風險分別降低9%、7%。
過去幾十年，中國經濟快速發展，飲食習慣隨之改變，國內高甘油三酯血癥（HTG）的患病人數越來越多，大大增加了動脈粥樣硬化性疾病負擔。應用藥物級魚油降低甘油三酯水平已發展為一種新興趨勢，但在大規模引入使用前，有必要研究其對中國HTG患者的療效及影響。
昨日，
北京大學第一醫院霍勇教授通訊作者、北京大學第一醫院齊麗彤教授第一作者、杭州師範大學附屬醫院張秋玲教授、南昌大學第一附屬醫院鄭澤琪教授、南昌第三醫院裴兆輝教授、武漢市中心醫院毛紅教授、蘇州大學第一附屬醫院蔣廷波教授等共同作者
發表在《
Vascular Health and Risk Management
》雜誌上的最新研究，透過一項為期12周的多中心、隨機、安慰劑對照試驗，評估了OM3EE單獨使用或與他汀類藥物聯合使用時，對中國HTG患者的有效性及安全性。
01
研究設計
該研究於2015年獲中國食品藥品監督管理局臨床試驗批准，2016-2019年在全國21家中心開展，最終248例患者入組。
依據患者HTG的嚴重程度（重度HTG，基線TG≥500且 200且< 500 mg/dL）或使用他汀類藥物，將患者分為三個佇列。
圖1。 研究設計時間線
在安慰劑磨合期後，每個佇列患者再分為
魚油組
（2克/天，持續4周；隨後4克/天，持續8周）和
安慰劑組
（包含1克橄欖油）。在全研究過程中，患者均遵循中國血脂異常管理指南中推薦的生活方式。
研究將基線期至治療結束時，空腹血清甘油三酯水平的百分比變化作為主要研究終點，將總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、非HDL-膽固醇變化等作為次要終點。根據治療期間發生的不良事件、實驗室檢查等評估安全性。
02
研究結果
1.
期中分析
顯示，在重度HTG佇列中，相比安慰劑，醫用級魚油降甘油三酯療效顯著。
表1。 重度HTG佇列中，兩組患者的甘油三酯水平（平均值）變化
2.
從基線至治療結束，在重度HTG佇列中，
魚油組
患者的血清甘油三酯水平平均了降低了180 mg/dL （–29。5%），安慰劑組則無顯著變化。研究
前4周
，魚油組患者的甘油三酯水平平均下降15。36%，
後8周
，魚油劑量加倍，與甘油三酯水平降幅近乎翻倍相關。
圖2。 重度HTG佇列中，兩組患者的基線及治療結束時的平均甘油三酯水平
3.
在
中度HTG佇列
、
聯合他汀HTG佇列
中，魚油組患者的甘油三酯水平
降幅
分別為12。12%、23。25%；相對應的安慰劑組患者，平均甘油三酯水平均有所增加，
漲幅
分別為55。45%和6。24%。
4.
次要結果方面，在
重度HTG佇列
中，相比安慰劑組，魚油組患者的
總膽固醇、非HDL-C
水平均顯著降低，LDL-C、HDL-C等其他指標無顯著差異。不過，在中度HTG佇列、聯合他汀治療佇列中，兩組各指標均無顯著差異。
表2。 重度HTG佇列中，兩組患者的總膽固醇、LDL-C等指標變化
5.
基於聯合他汀治療組患者幾乎均接受中等強度他汀類藥物治療，未依據他汀類藥物治療強度作進一步分析。
6.
將三項佇列合併後，魚油組與安慰劑組患者的
不良事件
發生率統計如下表，與既往研究經驗相一致。
表3。 兩組各不良事件發生率統計
03
研究結論
綜上，霍勇教授等多位專家學者聯合開展的這項多中心隨機對照研究證實，2-4克/天的醫用級魚油治療，對中國高甘油三酯患者有效且耐受性良好。
與美國心臟協會的科學管理建議相一致，組合EPA+DHA的藥物製劑，是降低甘油三酯有效且安全的選擇，可作為單一療法或作為其他降脂藥物的輔助手段。
備註：
以上臨床研究中所用魚油，均為醫用級魚油，非一般保健品魚油。
主要參考文獻：
1。 Litong Qi， et al。 Treatment of Chinese Patients with Hypertriglyceridemia with a Pharmaceutical-Grade Preparation of Highly Purified Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acid Ethyl Esters： Main Results of a Randomized， Double-Blind， Controlled Trial。 Vascular Health and Risk Management。 2021 Volume 2021：17 Pages 571—580。