作為近20年來早期激素受體陽性（HR+）乳腺癌治療的最大突破之一，abemaciclib與內分泌治療（ET）聯合使用時，是第一個證明具有統計學意義和臨床意義的CDK4/6抑制劑根據在2020年ESMO虛擬大會期間發表並同時發表在Journalof臨床腫瘤學。

StephenRDJohnston，MA，FRCP，PhD，是皇家馬斯登NHS信託基金會和倫敦癌症研究所的醫學腫瘤學家，也是該研究MonarchE的首席研究員。他說，該研究的預先計劃的中期分析表明，在高危患者的標準ET中加入abemaciclib（一種口服、連續給藥、CDK4/6抑制劑，已批准用於HR+、HER2-晚期乳腺癌）可降低25%在前2年內發生侵襲性疾病的風險。

“對於早期乳腺癌環境中的這組HR+、HER2-乳腺癌患者，這是近20年來最大的進步，”約翰斯頓博士說。“最後一個重大進展是輔助芳香酶抑制劑的引入，這在絕經後患者中顯示出優於他莫昔芬的改善。”

“對於早期乳腺癌環境中的這組HR+、HER2-乳腺癌患者來說，這是近20年來最大的進步。”-斯蒂芬約翰斯頓博士

開放標籤的III期研究包括HR+、HER2-、高危早期乳腺癌患者，他們接受了手術，並根據需要接受了放療和/或輔助/新輔助化療。≥4個陽性淋巴結或1至3個淋巴結且腫瘤大小≥5cm、組織學3級或中央Ki-67≥20%的患者符合條件並隨機分配（1：1）至標準護理輔助ET有或沒有abemaciclib（150毫克，每天兩次，持續2年）。主要終點是iDFS，次要終點包括無遠處復發生存期、總生存期和安全性。

約翰斯頓博士稱這些結果“具有臨床意義”，因為早期干預是“防止［患者］發展為主要是轉移性疾病部位的侵襲性疾病，”他說。

Johnston博士說，這些資料與晚期疾病的資料一致，但首次證明在早期乳腺癌中，透過選擇abemaciclib的高風險患者，可以及早預防復發。

“中位隨訪時間僅為15個月，abemaciclib的中位治療持續時間僅為14個月，我們知道70%仍處於2年治療期，”約翰斯頓博士說。

他說，對試驗的進一步隨訪至關重要，但目前有足夠的訊號允許公開資料並在這個選定的高風險組中申請abemaciclib的批准。

“這個非常早期的訊號讓我們對這組患者充滿希望，［他們］由於可能很快復發而需求未得到滿足，”約翰斯頓博士說。“他們現在可以選擇一種額外的治療方法，可能會阻止某些患者的復發，而其他患者可能會減緩復發。”

治療最常見的副作用是腹瀉、疲勞和中性粒細胞減少症。腹瀉是最常報告的副作用，可透過早期干預止瀉藥和調整劑量來控制。嚴重腹瀉的發生率通常在前2至3個月內下降。

該研究還顯示關節痛和潮熱減少，這是輔助治療中激素治療的令人不安的副作用。據報道，與單獨使用ET相比，接受abemaciclib和ET的患者的這些副作用顯著減少了30%。

Johnston博士說，最初研究人員認為這兩種副作用的減少可能只是一個不尋常的觀察結果，但他指出，在近2年前使用Palbociclib與來曲唑聯合使用的臨床試驗中也出現了這種情況。“我確實相信這是一個真實的發現，因為我們現在已經在對5，500多名患者的試驗中看到了這一點，”他補充道。

“我認為兩項試驗顯示關節痛和潮熱的減輕程度相同，這可能是激素治療的一個麻煩問題，這是一項新的研究結果……因此這一觀察結果絕對值得進一步研究，”約翰斯頓博士說。

文章翻譯於https：//www。asco。org/

美國臨床腫瘤學會（ASCO）成立於1964年，是全球領先的護理癌症患者的醫師和腫瘤學專業人士的專業組織。

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