作者|桐暉藥業

格羅溴銨作為季銨類抗膽鹼藥，能選擇性作用於消化道，抑制胃液分泌及調節胃腸蠕動，服後能迅速解痙、抑酸、止痛，並有比阿托品更強的抗唾液分泌作用，但無中樞性抗膽鹼活性。近年來其單方及多種複方被批准用於治療慢性肺梗阻，透過阻斷呼吸系統平滑肌上的膽鹼能受體發揮支氣管擴張劑的作用，能夠鬆弛肌肉並減輕氣流受限。臨床研究證實，格隆溴安能在5分鐘內起效，且作用時間達24小時，能減少慢性阻塞性肺病患者的呼吸急促，病情惡化和急救藥物的使用，有效的改善肺功能和生活質量以及提高運動耐受性，同時安全性良好，可用於中，重度慢性肺梗阻。諾華治療慢阻肺的茚達特羅/格隆溴銨於2019年3月16日在中國上市。

目前，吸入劑僅原研上市，片劑僅一家國產製劑批文。競爭狀況良好，可供應優質進口原料，支援聯合申報。

進口原料藥格隆溴銨的基本藥物資訊

產品名稱：格隆溴銨

英文名：Glycopyrrolate

CAS：58493-54-2

科室：消化內科

申報家數：片劑1國；注射液2國；吸入粉霧劑用膠囊1進，氣霧劑1進原料3進11國

進口原料藥格隆溴銨的專案支援詳情

原料來源：義大利

桐暉CDE備案狀態：準備註冊

USDMF狀態：已有USDMF，已啟用

可申報劑型：片劑，吸入粉霧劑用膠囊

專案支援：支援聯合申報

國內市場情況：吸入劑僅原研上市，片劑僅一家國產製劑批文。競爭狀況良好，可供應優質進口原料，支援聯合申報。