關注人衛藥學
促進合理用藥
01
已批准的適應證
治療原發性高膽固醇血癥、混合型高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。
02
說明書之外的用法
1。適用於系統性動脈粥樣硬化症。
2。適用於急性冠狀動脈綜合徵。
3。適用於PCI圍術期心血管事件預防。
03
依據等級
1.適用於系統性動脈粥樣硬化症
美國FDA批准用於治療成人系統性動脈粥樣硬化，未批准用於兒童。Micromedex有效性、推薦等級和證據強度：
有效性等級：
Class Ⅱb，證據支援有效（Evidence Favors Efficacy）。
推薦等級：
Class Ⅱb，在某些情況下推薦使用（Recommended，In Some）。
證據強度：
Category B［1］。
摘要：
與安慰劑相比，大劑量的瑞舒伐他汀顯著降低亞臨床頸動脈粥樣硬化患者的頸動脈內-中膜增厚的速率。然而，一項為期2年的隨機雙盲研究（METEOR研究，n=984）沒有顯示瑞舒伐他汀能夠逆轉病情［2］。
但是，基於ASTEROID研究的血管內超聲（IVU）成像技術，極大劑量的他汀治療能夠顯著逆轉冠脈粥樣硬化。另有證據也顯示瑞舒伐他汀能夠使動脈粥樣硬化損傷的患者冠脈狹窄逆轉，膽固醇譜得到改善［3］。
2.適用於急性冠狀動脈綜合徵
美國FDA未批准瑞舒伐他汀用於治療急性冠狀動脈綜合徵。Micromedex有效性、推薦等級和證據強度：
有效性等級：
Class Ⅱa，證據支援有效（成人）（Evidence Favors Efficacy）。
推薦等級：
Class Ⅱa，大多數情況下推薦（Recommended，In Most）。
證據強度：
Category B［1］。
針對PROVE IT-TIMI 22等13項隨機多中心研究的meta分析發現，在14天的住院治療中早期開始他汀治療，可有效降低ACS患者不良心血管結局，特別是心血管死亡、不穩定型心絞痛和血管重建［4］。
3.適用於PCI圍術期心血管事件預防
美國FDA未批准用於成人PCI圍術期心血管事件的預防。Micromedex有效性、推薦等級和證據強度：
有效性等級：
Class Ⅱa，證據支援有效（成人）（Evidence Favors Efficacy）。
推薦等級：
Class Ⅱb，在某些情況下推薦使用（Recommended，In Some）。
證據強度：
Category B［1］。
一項為期12個月的隨機研究（n=510）發現，與對照組相比，非ST段抬高的ACS患者在PCI術前應用大劑量瑞舒伐他汀（術前16小時服用40mg），與主要心血管不良事件減少顯著相關，其中預防用藥組MACE發生率為9。8%（n=22/225），而對照組為20。5%（n=45/220）（P=0。002）［5］。
對13項隨機對照研究（n=3341）的meta分析發現，與對照組（n=1649）相比，PCI術前（平均在術前12小時）短期給予大劑量他汀（阿託伐他汀80mg，或瑞舒伐他汀40mg，n=1692）預防治療，使PCI圍術期心肌梗死（PMI）絕對發生率降低5%（高劑量他汀組為6。8%，對照組為11。9%）［6］。
參考文獻
［1］Micromedex（172）。 Truven Health Analytics Inc。， 2017［2017-04-03］。 http：//www。micromedexsolutions。com。
［2］CROUSE J R， RAICHLEN J S， RILEY W A， et al。 Effect of rosuvastatin on progression of carotid intima-media thickness in low-risk individuals with subclinical atherosclerosis： the METEOR Trial。 JAMA， 2007， 297（12）：1344-1353。
［3］NISSEN S E， NICHOLLS S J， SIPAHI I， et al。 Effect of very high-intensity statin therapy on regression of coronary atherosclerosis： the ASTEROID trial。 JAMA， 2006， 295（13）：1556-1565。
［4］HULTEN E， JACKSON J L， DOUGLAS K， et al。 The effect of early， intensive statin therapy on acute coronary syndrome： a meta-analysis of randomized controlled trials。 Arch Intern Med， 2006， 166（17）：1814-1821。
［5］YUN K H， OH S K， RHEE S J， et al。 12-month follow-up results of high dose rosuvastatin loading before percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndrome。 Int J Cardiol， 2011， 146（1）：68-72。
［6］PATTI G， CANNON C P， MURPHY S A， et al。 Clinical benefit of statin pretreatment in patients undergoing percutaneous coronary intervention： a collaborative patient-level meta-analysis of 13 randomized studies。 Circulation，2011， 123（15）：1622-1632。
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內容出處
《超藥品說明書用藥參考》按照“臨床常用”和“科學嚴謹”的收錄原則，收集了目前臨床常用且有循證證據支援的286種藥物844例“說明書之外的用法”，列出了相應證據等級和文獻來源。
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