【醫伴旅】特應性皮炎口服療法！FDA授予Orismilast快速通道指定

圖片：千圖網/Pexels| 撰稿：醫伴旅內容團隊

原創文章，未經許可，請勿轉載

特應性皮炎是一種慢性炎症性面板病，其主要特點是複發性溼疹性面板病變和強烈的瘙癢。特應性皮炎會對患者及其親屬產生嚴重的社會心理影響。在發病期間，大約80%的患者會出現睡眠障礙，這可能也會影響其家庭成員的睡眠質量。這種疾病會影響患者的情緒，嚴重者還會導致抑鬱。

2021年11月4日，UNION therapeutics A/S（UNION）公司宣佈，美國食品和藥物管理局(FDA)授予口服Orismilast快速通道指定，用於治療中度至重度特應性皮炎（AD）患者。

Jonathan Silverberg博士表示：“特應性皮炎是世界上最常見的慢性面板病之一。近年來，儘管在特應性皮炎治療領域取得了一些進展，但在安全有效的口服治療方面仍存在大量未滿足的需求。令人鼓舞的是，FDA認可Orismilast治療特應性皮炎的潛力，並授予其快速通道指定，這將加快Orismilast上市程序。”

抓緊報名丨新增請備註：00605

Orismilast是一種有效的、選擇性的下一代PDE4抑制劑。PDE4抑制在炎症級聯反應中起著重要作用，因此有可能抑制許多與面板病相關的自身免疫通路。PDE4抑制劑的安全性和耐受性已被熟知，兩種口服PDE4抑制劑和一種外用PDE4抑制劑已獲批准上市。

Orismilast可以提高抗炎效力，同時最大限度地減少胃腸道副作用。此外，Orismilast的效果已經在銀屑病和特應性皮炎患者中得到了證實。

UNION therapeutics公司還有兩款候選產品正處於臨床階段：UNI50001，一種口服PDE4抑制劑，目前正研究用於治療銀屑病、特應性皮炎和過敏性紫癜（HS）；以及UNI50002，一種非甾體區域性PDE4抑制劑，目前正研究用於治療AD。

參考資料:

https：//www。prnewswire。com/news-releases/union-therapeutics-receives-fda-fast-track-designation-for-oral-orismilast-for-the-treatment-of-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-301416168。html

版權說明: