在《柳葉刀腫瘤學》上發表的一項2期試驗,研究人員發現,作為一線放化療的一部分,每日兩次使用大劑量與標準劑量的胸部放療相比,可明顯改善限制期小細胞肺癌患者的總生存期,且毒性相似。
試驗細節:
在開放標籤試驗中,170例未接受治療的患者被隨機分為兩組,分別接受 60 Gy,40分數(n = 89)和45 Gy,30分數(n = 81),每日兩次,每週10分數。所有患者接受四個療程的順鉑(75 mg/m²)或卡鉑(AUC 5-6 mg/mL × min)(第1天)和依託泊苷(100 mg/m²),每3周的第1-3天。
對有緩解的患者給予25 ~ 30Gy的預防性頭顱照射。
試驗結果:
初步分析的中位隨訪時間為49個月。總的來說,每組有85%的患者接受了預防性頭顱照射。
2年後,60 Gy組有66例患者存活,45 Gy組有39例患者存活。中位總生存期分別為37.2個月和22.6個月。中位無進展生存期分別為18.6個月和10.9個月。在事後分析中,從進展到死亡的中位時間分別為14.0個月和8.2個月。
60Gy組和45Gy組客觀緩解率分別為77。5%和76。5%,完全緩解分別為18。0%和21。0%。接受放療的患者,兩組分別有21%和35%的患者復發。事後分析中,分別有42%和46%的患者發生遠處轉移。
安全性:
最常見的3-4級不良事件中性粒細胞減少、中性粒細胞減少性感染、血小板減少,貧血和食管炎。
研究人員得出結論:與45 Gy相比,60 Gy的高劑量放射治療可顯著提高生存率,且毒性不增加,表明每日兩次60 Gy的胸部放射治療是現有治療方案的一種替代方案。
參考資料:
ASCO官網
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