導語：回顧性試驗結果揭示了tivozanib在腎細胞癌實際治療中的作用。

2022年泌尿生殖系統癌症研討會上釋出的資料顯示，tivozanib （Fotivda）作為轉移性腎細胞癌（mRCC）患者的一種實際治療選擇，與其他酪氨酸激酶抑制劑相比，具有非劣效性。

根據英國Clatterbridge癌症中心的研究作者Jonathan Heseltine，MBChB所說，該藥物有較好的安全性，因此對該患者群體來說是一個有吸引力的選擇。

Heseltine在介紹研究結果時說：“tivozanib的毒性特徵表明它有可能成為治療該病的首選藥物，因此我們開始對它的實際應用情況進行評估。我們收集了三個獨立區域癌症中心2017年3月至2019年3月的資料，並研究了這些結果。”

該回顧性試驗涉及113名轉移性腎細胞癌（mRCC）患者，其中82%（n=93）的患者為明確的透明細胞癌，18%（n=20）的患者沒有明確的定義。根據國際轉移性腎細胞癌資料庫聯盟（IMDC）的標準，大約一半的患者（52%；n=59）被確定為中度預後。22%（n=25）預後良好，26%（n=29）預後不良。百分之六十六（n=75）的患者曾做過腎切除術。

中位隨訪25。9個月（範圍18。3-44。7個月），總緩解率（ORR）為29%。沒有完全緩解的情況出現，29%的患者出現部分緩解，39%病情穩定，26%疾病進展，6%的患者無法評估。

值得注意的是，88。5%服用全劑量tivozanib的患者中， 67%的患者能夠維持該劑量強度； 11。5%的患者因既往TKI相關毒性或共病而進行減少劑量治療。週期中位數為7（範圍1-33）。

中位無進展生存期（PFS）為9。0個月（95%CI，6。0-12。1個月；P

IMDC低風險組組中位無進展生存期為23。0個月（95% CI， 7。6-38。4）

IMDC中度風險組的中位無進展生存期為10個月（95% CI， 6。3-13。7）

IMDC高風險組的中位無進展生存期為3。0個月（95% CI， 1。5-4。5）。

77%的患者發生了全級不良事件（AEs），其中14%為3級不良事件。常見的AEs為：疲勞（42%； 無3級）、腹瀉（19%；

研究人員提到，值得關注的3級事件包括肝功能異常（3%）、血管事件（2%）和癲癇發作（

Heseltine 說：“安全資料很有趣，因為我們發現只有較少的患者報告了3級毒性，而沒有患者報告4級或5級毒性。”

沒有治療相關死亡事件，但有18%的患者因毒性而停止治療。

Heseltine說：“總的來說，在試驗人群存在較高比例高風險患者的情況下，我們研究的關鍵結果顯示，在無進展生存期和總生存期方面，tivozanib的真實世界資料與其關鍵臨床試驗結果相似。”

tivozanib是一種每日口服一次的血管內皮生長因子（VEGF）抑制劑，主要透過抑制血管生成抑制腫瘤的生長。

2017年8月28日，歐洲藥品管理局（EMA）批准了tivozanib的上市申請，用於一線治療成人腎細胞癌。

2021年3月10日，美國FDA批准Fotivda（Tivozanib）上市，用於既往接受過2種或2種以上全身治療的復發/難治性晚期腎細胞癌（RCC）成人患者的治療。Fotivda是被批准用於該類晚期腎細胞癌患者的首個治療方法。