▎藥明康德內容團隊報道

11月1日，艾力斯醫藥宣佈，其第三代EGFR-TKI類藥物艾弗沙（甲磺酸伏美替尼）

一線治療

EGFR

敏感突變的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）

的多中心、隨機對照、雙盲的3期臨床研究（FURLONG）， 達到無進展生存 （PFS）的主要終點：相比一代EGFR-TKI治療的對照組，

伏美替尼治療組顯示了具有顯著統計學意義和臨床意義的無進展生存獲益。

該研究的具體資料結果將在未來的國際學術大會上正式公佈。

伏美替尼是艾力斯醫藥自主研發的

第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）類藥物，擬開發用於治療晚期肺癌。

臨床研究資料以及臨床應用結果顯示，伏美替尼對於肺癌腦轉移人群的療效顯著，而且它在人體內的代謝產物也具有抗腫瘤療效，兩者對於

EGFR

突變腫瘤具有高度選擇性。

今年3月，伏美替尼在中國獲批

用於治療既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在

EGFR T790M

突變陽性的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

FURLONG研究是一項隨機、雙盲、陽性對照的多中心的3期臨床研究，旨在對比甲磺酸伏美替尼（AST2818）與對照藥（

一代EGFR-TKI

）一線治療

EGFR

敏感突變的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的有效性和安全性。該研究在中國境內55家研究中心開展，共入組358例

EGFR

突變晚期NSCLC患者，隨機接受伏美替尼80mg/d或對照藥250mg/d一線治療，直至疾病進展或其他原因導致的退出。研究的主要終點是無進展生存期，次要終點包括客觀緩解率（ORR）、總生存期（OS）、安全性等。

FURLONG研究的主要研究者，國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授指出，

EGFR

基因敏感突變NSCLC患者一線治療仍存未被滿足的需求；隨著未來FURLONG研究具體資料的公佈，將再次驗證伏美替尼治療晚期肺癌良好的療效和安全性，並

將支援伏美替尼作為

EGFR

基因敏感突變的區域性晚期或轉移性NSCLC患者一線治療的新選擇。

“伏美替尼的臨床研究結果及其在臨床實踐中的表現一直為我們帶來驚喜，期待FURLONG研究結果能實現三代EGFR-TKI治療晚期肺癌的歷史性突破，為我們帶來更大的驚喜”，艾力斯執行長牟豔萍女士表示，“艾力斯將積極與國家藥品監督管理部門溝通FURLONG研究結果， 爭取儘快讓伏美替尼一線適應症獲批，更好地造福晚期

EGFR

突變陽性肺癌患者！”

參考資料：

［1］

三代EGFR-TKI伏美替尼一線治療晚期NSCLC研究成功

。 Retrieved Nov 1， 2021， fro

m

https：//www。prnasia。com/story/338677-1。shtml

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